Меню
Идёт набор NCT04624555

The Utility and Feasibility of Mt-sDNA as a Surveillance Procedure in Colorectal Cancer Survivors

— Наблюдательное Adenocarcinoma of the Colon Adenocarcinoma of the Rectum Stage I Colorectal Cancer Stage II Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adenocarcinoma of the Colon, Adenocarcinoma of the Rectum, Stage I Colorectal Cancer, Stage II Colorectal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research study is to determine whether testing of stool for a panel of markers will enable us to detect polyps and cancer compared to standard testing.

Подробное описание

Participants who were diagnosed with Stage I-III colorectal cancer will undergo testing with mt-sDNA followed by a questionnaire about satisfaction with mt-sDNA (multitarget stool DNA panel), prior to their scheduled colonoscopies at years 1 and 4 after diagnosis.

Participants will be asked to provide a stool sample for mt-sDNA (Cologuard) testing that will be collected within 90 days before their scheduled colonoscopy. The kit will be given to the participant by study personnel and mailed back directly to Exact Science.

Первичные конечные точки

  • Sensitivity of mt-sDNA compared to Colonoscopy [Срок оценки: at 1 and 4 years]
  • Specificity of mt-sDNA compared to Colonoscopy [Срок оценки: at 1 and 4 years]
  • Participant acceptance of mt-sDNA as a follow up strategy compared to colonoscopy as measured by the Stool Test Satisfaction Survey. [Срок оценки: at 1 and 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of stage I, II or III adenocarcinoma of the colon or rectum
  • Receipt of preoperative colonoscopy
  • Receipt of bowel resection; use of adjuvant chemotherapy or radiation therapy as clinically indicated

Критерии исключения

  • Stage IV colorectal cancer
  • Surgical treatment with subtotal colectomy or total proctocolectomy
  • Diagnosis of inflammatory bowel disease (ulcerative colitis or Crohn's disease)
  • Diagnosis of polyposis syndrome including Lynch syndrome or familial polyposis
  • Presence of advanced adenomas (1 cm or larger, villous features and/or high grade dysplasia) that were not removed at the preoperative colonoscopy or contained in the resection specimen.
  • Inability to provide informed consent
  • Inability to understand spoken and written English
  • Medical comorbidities that would be contraindications to sedation or that would preclude any benefit of routine surveillance post-resection. These would be at the discretion of the participant's providers.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT04624555 · CASE14219

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗