Меню
Идёт набор NCT04624295

Early Antiplatelet Therapy After Hemorrhagic Infarction in Acute Ischemic Stroke Treated With Intravenous Thrombolysis (HITs)

Фаза IV С лечением Antiplatelet Therapy Hemorrhagic Infarction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Early aspirin Therapy, Non-Early aspirin Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Antiplatelet Therapy, Hemorrhagic Infarction. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Antiplatelet Therapy After Hemorrhagic Infarction in Acute Ischemic Stroke Treated With Intravenous Thrombolysis in China (HITs)：a Randomized Clinical Trial

Обзор

Previous study showed that the proportions of hemorrhagic Infarction after intravenous thrombolysis were 24.2% and 32.5% in the control group and the alteplase group, and most of them were asymptomatic. Hemorrhagic Infarction was a part of the natural progression after acute ischemic stroke. Previous study have shown no significant relationship between hemorrhagic Infarction and poor outcome in acute ischemic stroke (AIS) patients. In this study, a randomized controlled trial will be conducted to explore the efficacy and safety of early antiplatelet therapy after hemorrhagic infarction in acute ischemic stroke treated with intravenous thrombolysis.

Вмешательства

  • Препарат Early aspirin Therapy
    Early Antiplatelet Therapy is administered within 24 to 48 hours after stroke onset and the dose is determined by the clinician. Aspirin was chosen for antiplatelet therapy.
  • Препарат Non-Early aspirin Therapy
    Antiplatelet therapy will be delayed to beyond 48 hours after stroke onset and may not be initiated until hemorrhagic Infarction has been confirmed absorbed.

Первичные конечные точки

  • The proportion of patients with modified Rankin scale (mRS) ≤2 [Срок оценки: 90 days]
Вторичные конечные точки (8)
  • Hemorrhage enlargement after intravenous thrombolysis [Срок оценки: 7 days]
  • Hemorrhage reduction after intravenous thrombolysis [Срок оценки: 7 days]
  • the progress of National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) scores [Срок оценки: 7 days]
  • the distribution of modified Rankin scale (mRS) [Срок оценки: 90 days]
  • Recurrence rate of acute ischemic stroke [Срок оценки: 90 days]
  • Recurrence rate of cerebrovascular disease [Срок оценки: 90 days]
  • Recurrence rate of acute ischemic stroke [Срок оценки: 1 year]
  • Recurrence rate of cerebrovascular disease [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Acute ischemic patients receiving intravenous thrombolysis within 24 hours upon stroke onset
  • Be confirmed as Hemorrhagic Infarction at 24 to 36 hours after intravenous thrombolysis by computerized tomography
  • The patient or family member signed an informed consent

Критерии исключения

  • Early use of anticoagulant drugs within 1 week after intravenous thrombolysis;
  • Tirofiban was used after receiving endovascular treatment;
  • Intraoperative stent placement after receiving endovascular treatment;
  • Subarachnoid hemorrhage or ventricular hemorrhage;
  • There are contraindications for aspirin use;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • the second affiliated hospital of Zhejiang University — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT04624295 · HITs

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗