External Device for Erectile Dysfunction (3D-Erect)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 3D-Erect.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Erectile Dysfunction, Impotentia Erigendi. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Non-invasive External Device for Erectile Dysfunction (3D-Erect): a Pilot Study
Обзор
The aim of this clinical trial is to test the safety and feasibility of a non-invasive 3D-printed external penile device to achieve successful and satisfactory sexual intercourse in men with erectile dysfunction (ED).
Подробное описание
A clinical trial to test the safety and feasibility of our newly developed non-invasive 3D-printed external penile device for the treatment and recovery of erectile dysfunction.
Вмешательства
- Устройство 3D-Erect
3D-printed erectile device for intercourse
Первичные конечные точки
- Change in modified International Index of Erectile Dysfunction score [Срок оценки: baseline and up to 1 month post-baseline]
Критерии участия
Критерии включения
- males >18 years old suffering from any cause moderate to severe erectile dysfunction (e.g. ED after radical prostatectomy and/or radiation therapy for prostate cancer and or other pelvic malignancies affecting the sexual potency; emotional and psychological ED; organic vascular and/or metabolic ED etc.)
- having a female partner willing to participate in the study.
Критерии исключения
- not willing to attempt sexual vaginal intercourse with their partner
- inability to wear/operate the external penile device for any reason
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Оценка устройства
Центры проведения
США · 1 центр
- Stanford Health Care, Stanford Hospital — Stanford
Идентификаторы
NCT: NCT04624126 · IRB-57222