Меню
Идёт набор NCT04624126

External Device for Erectile Dysfunction (3D-Erect)

Без фазы С лечением Erectile Dysfunction Impotentia Erigendi

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 3D-Erect.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Erectile Dysfunction, Impotentia Erigendi. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Non-invasive External Device for Erectile Dysfunction (3D-Erect): a Pilot Study

Обзор

The aim of this clinical trial is to test the safety and feasibility of a non-invasive 3D-printed external penile device to achieve successful and satisfactory sexual intercourse in men with erectile dysfunction (ED).

Подробное описание

A clinical trial to test the safety and feasibility of our newly developed non-invasive 3D-printed external penile device for the treatment and recovery of erectile dysfunction.

Вмешательства

  • Устройство 3D-Erect
    3D-printed erectile device for intercourse

Первичные конечные точки

  • Change in modified International Index of Erectile Dysfunction score [Срок оценки: baseline and up to 1 month post-baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • males >18 years old suffering from any cause moderate to severe erectile dysfunction (e.g. ED after radical prostatectomy and/or radiation therapy for prostate cancer and or other pelvic malignancies affecting the sexual potency; emotional and psychological ED; organic vascular and/or metabolic ED etc.)
  • having a female partner willing to participate in the study.

Критерии исключения

  • not willing to attempt sexual vaginal intercourse with their partner
  • inability to wear/operate the external penile device for any reason

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford Health Care, Stanford Hospital — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT04624126 · IRB-57222

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗