Идёт набор NCT04623580

Flemish Inguinal and Femoral Hernia Prospective Registry

— Наблюдательное Inguinal Hernia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Surgical inguinal or femoral hernia repair.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Inguinal Hernia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Бельгия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Prospective registry. The purpose of this clinical trial will be to measure surgical outcome parameters (e.g. recurrence, chronic pain and other quality indicators) after inguinal hernia repair using Patient Reported Outcome Measures (PROMs) in the short- and long-term.

Подробное описание

The primary objective is to investigate moderate to severe chronic pain 1 year after inguinal or femoral hernia repair, defined as numeric rating scale (NRS) ≥ 4, during daily activities.

The secondary objectives are:

* Surgical Site Occurrence (SSO) after 30 days * Scope and incidence of pre- and postoperative pain (NRS 0 to 10) * The difference between pre- and postoperative NRS scores (relative NRS score) * Presence of pain and impact of pain on daily life activities * Satisfaction and quality of life * Sexual function * Anxiety and depression * Catastrophizing * Recurrence * Development of a predictive model for chronic pain.

Вмешательства

Устройство Surgical inguinal or femoral hernia repair
Surgical inguinal or femoral hernia repair (primary or mesh)

Первичные конечные точки

Chronic pain after inguinal hernia repair [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

Consecutively all patients with a groin hernia (inguinal and/or femoral hernia) operated starting 01.01.2018.
Male and female
18 years or older
Operated of supervised by a participating surgeon (participating in this study is not necessarily by a whole surgical department of a hospital, but by specific surgeons)
Elective and emergency surgery
Primary and recurrent hernia
Metachronous and synchronous hernia
Signed informed consent form