Меню
Идёт набор NCT04623424

Intestinal Microbiota in Stem Cell Transplant Transplant Admission

— Наблюдательное Stem Cell Transplant Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: intestinal microbiota.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stem Cell Transplant Complications. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intestinal Microbiota Alteration by Antibiotics Used During Stem Cell Transplant Admission

Обзор

In this prospective study, the primary objective will be to investigate the association between the use of antibiotics administered during the admission period of Stem cell transplant (SCT) and the rate of overall change in microbiota composition across adjacent samples in time.

Подробное описание

Early preclinical studies suggested that intestinal microflora contribute to aGVHD and may be relapse. There is increasing evidence that use of antibiotics may have a detrimental impact on intestinal microbiota composition and, consequently, the outcome of SCT.However, effect on different antibiotic prophylaxis regimens and broad-spectrum antibiotics used during transplant and the intestinal microbiota composition and hence adverse outcomes are not known. Stool samples will be collected from patients who are undergoing SCT at:

1. preconditioning 2. at day 0 (stem cell infusion) 3. once in the period of day + 7-10 post SCT 4. once first day or second day of BMT OPD clinic visit 5. once if they develop \>=grade I GVHD 6. once at time of recovery from GVHD

Вмешательства

  • Диагностический тест intestinal microbiota
    Stoll samples will be tested for different bacteria

Первичные конечные точки

  • Changes in microbiome [Срок оценки: Up to 6 months post stem cell transplant]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18-80 years
  • patients undergoing allogenic or autologous SCT for malignant hematological conditions or bone marrow failure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Henry Ford Health System — Detroit

Идентификаторы

NCT: NCT04623424 · 14270

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗