Меню
Идёт набор NCT04622540

EBD RCT Trial in Living Donor Liver Transplantation

Без фазы С лечением Liver Transplantation Liver Transplant; Complications Bile Stricture Bile Leakage From Biliary Anastomosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: External biliary drainage.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Transplantation, Liver Transplant; Complications, Bile Stricture, Bile Leakage From Biliary Anastomosis. Базовые параметры: 19 лет — 79 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Randomized Controlled Trial for Application of External Biliary Drainage in Living Donor Liver Transplantation

Обзор

This study was designed to demonstrate incidence of biliary complication rates after living donor liver transplantation according to the implantation of external biliary drainage throug duct-to-duct anastomosis site.

Подробное описание

Biliary complication is the most common complications after liver transplantation, and it happens more often after living donor liver transplantation (LDLT) than deceased donor liver transplantation.

Many transplant centers adopted their own methods to improve biliary complications after LDLT. One suggested method is the application of external biliary drainage (EBD).

A prospective study was planned to demonstrate effect of EBD on biliary complication after LDLT. Patients who underwent LDLT with duct-to-duct anastomosis will be randomly assinged to application of EBD or conventional duct-to-duct anastomosis without EBD according to a computer generated randomization sequence and allocated in a 1:1 ratio to one of two groups.

Primary outcome is biliary complication incidence 1 year after LDLT.

Вмешательства

  • Процедура External biliary drainage
    Application of external biliary drainage through duct-to-duct anastomosis

Первичные конечные точки

  • Incidence of biliary complication within 1 year after LDLT [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (5)
  • Incidence of biliary complication within 3 year after LDLT [Срок оценки: 3 year]
  • Complication associated with external biliary drainage [Срок оценки: 3 year]
  • Graft survival [Срок оценки: 3 year]
  • Patient survival [Срок оценки: 3 year]
  • Patient-reported outcome [Срок оценки: 3 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Living donor liver transplantation
  • Adult patient (>=18 years old)
  • Patients who are available for at least 3 year follow-up after LDLT

Критерии исключения

  • Patients requring hepaticojejunostomy due to anatomical factor or underlying disease
  • Re-transplantation
  • Multiorgan transplantation
  • Emergency transplantation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Публикации

  • Freise CE, Gillespie BW, Koffron AJ, Lok AS, Pruett TL, Emond JC, Fair JH, Fisher RA, Olthoff KM, Trotter JF, Ghobrial RM, Everhart JE; A2ALL Study Group. Recipient morbidity after living and deceased donor liver transplantation: findings from the A2ALL Retrospective Cohort Study. Am J Transplant. 2008 Dec;8(12):2569-79. doi: 10.1111/j.1600-6143.2008.02440.x. Epub 2008 Oct 24. PMID 18976306
  • Akamatsu N, Sugawara Y, Hashimoto D. Biliary reconstruction, its complications and management of biliary complications after adult liver transplantation: a systematic review of the incidence, risk factors and outcome. Transpl Int. 2011 Apr;24(4):379-92. doi: 10.1111/j.1432-2277.2010.01202.x. Epub 2010 Dec 10. PMID 21143651
  • Hwang S, Lee SG, Sung KB, Park KM, Kim KH, Ahn CS, Lee YJ, Lee SK, Hwang GS, Moon DB, Ha TY, Kim DS, Jung JP, Song GW. Long-term incidence, risk factors, and management of biliary complications after adult living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2006 May;12(5):831-8. doi: 10.1002/lt.20693. PMID 16528711
  • Jung DH, Ikegami T, Balci D, Bhangui P. Biliary reconstruction and complications in living donor liver transplantation. Int J Surg. 2020 Oct;82S:138-144. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.04.069. Epub 2020 May 5. PMID 32387205
  • Park CS, Jung BH, Hwang S, Park YH, Kang SH, Park GC, Song GW, Jung DH, Ahn CS, Kim KH, Moon DB, Ha TY, Lee SG. External biliary drainage in living donor liver transplantation using duct-to-duct anastomosis. Transplant Proc. 2014 Apr;46(3):678-81. doi: 10.1016/j.transproceed.2013.11.150. PMID 24767322
  • Lee SG. A complete treatment of adult living donor liver transplantation: a review of surgical technique and current challenges to expand indication of patients. Am J Transplant. 2015 Jan;15(1):17-38. doi: 10.1111/ajt.12907. Epub 2014 Oct 30. PMID 25358749

Идентификаторы

NCT: NCT04622540 · SNUHLT_EBD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗