Меню
Идёт набор NCT04621396

The Next Generation Longitudinal Birth Cohort Diabetes Study

Наблюдательное Type 2 Diabetes Gestational Diabetes Mellitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observational screening study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes, Gestational Diabetes Mellitus. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Genetic and Environmental Influences on Development of Type 2 Diabetes in Childhood: The Next Generation Longitudinal Birth Cohort.

Обзор

The overall aim of this project is to understand the independent roles of maternal factors, intrauterine exposures, genetic factors, and postnatal environment on the development of obesity and youth-onset type 2 diabetes (T2D) in childhood.

Подробное описание

Our primary objective for the study is to clinically and metabolically phenotype parents and their offspring to identify risk factors for obesity, T2D, and cardiometabolic risk in childhood and adolescence in a prospective birth cohort by reporting:

1. Maternal and/or paternal factors including anthropometrics, metabolic parameters, HNF1a genotype, lifestyle (diet and physical activity), and socioeconomic environment. 2. Infant factors including anthropometrics, early infant nutrition, and metabolism.

Secondary Objectives:

1. To evaluate if children born to mothers with T2D prior o pregnancy are at increased risk of obesity and T2D. 2. To determine the modifiable risk factors which contribute to the increased risk of obesity and T2D. 3. To evaluate the differential risk between mothers and fathers with T2D in terms of somatic and genetic contributions to risk compared to intrauterine environmental contributions to risk. 4. To plan a large-scale, randomized, controlled community-based breastfeeding intervention with intensive breastfeeding counseling and support for the prevention of T2D development in offspring of mothers or fathers with youth onset T2D. 5. To explore potential new research questions and feasibility studies for epigenetic studies using cord blood under the umbrella of the new research theme on T2D at the Children's Hospital Research Institute of Manitoba.

Вмешательства

  • Другое Observational screening study

Первичные конечные точки

  • Obesity [Срок оценки: 18 years]
  • Type 2 Diabetes [Срок оценки: 18 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women with type 2 diabetes, gestational diabetes, or no diabetes.
  • From self-identified Indigenous heritage (e.g., Cree, Oji-Cree, Métis, Anishinaabe, etc.).
  • Are delivering and residing in Manitoba.
  • Mother/Father and children must be biological family members.

Критерии исключения

  • Mothers or children with type 1 diabetes.
  • Residing outside of Manitoba.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Children's Hospital Research Institute of Manitoba/University of Manitoba — Winnipeg

Публикации

  • Mendelson M, Cloutier J, Spence L, Sellers E, Taback S, Dean H. Obesity and type 2 diabetes mellitus in a birth cohort of First Nation children born to mothers with pediatric-onset type 2 diabetes. Pediatr Diabetes. 2011 May;12(3 Pt 2):219-28. doi: 10.1111/j.1399-5448.2010.00694.x. Epub 2011 Mar 23. PMID 21429061

Идентификаторы

NCT: NCT04621396 · H2013:227

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗