Меню
Идёт набор NCT04621357

Influence of Cerebral Oedema in Intracerebral Haemorrhage

Без фазы С лечением Stroke Intra Cerebral Hemorrhage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Brain MRI, Biological biomarkers.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Intra Cerebral Hemorrhage. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Consequences of Oedema on the Prognosis of InTraCerebral Haemorrhage

Обзор

In 2020, IntraCerebral Haemorraghe (ICH) remains the most devastating type of stroke. Besides stroke unit care, no specific treatment has been proven effective yet. Perihaematomal oedema (PHO) could be a promising therapeutic target. However, the mechanisms, the natural history as well as the clinical impact of this PHO remain unclear. The COPITCH study has been designed to answer these questions

Вмешательства

  • Лучевая терапия Brain MRI
    Brain MRI will include differents sequences.
  • Биопрепарат Biological biomarkers
    Biological biomarkers will include a set of systemic inflammatory markers

Первичные конечные точки

  • Poor functional outcome defined as a modified Rankin Scale of 4 or more [Срок оценки: at 3 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • overall distribution of the modified Rankin scale at 3- and 12 months [Срок оценки: at 3 months and 12 months]
  • Early neurological deterioration defined as more than 4 points on the NIHSS score [Срок оценки: at 96 hours]
  • all-cause mortality at 3 and 12 months [Срок оценки: at 3 and 12 months]
  • Cognitive decline [Срок оценки: at 3 months, at 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • With a spontaneous ICH, i.e. non traumatic
  • Admitted within 12 hours of stroke onset. For wake-up strokes, time of last seen well will be considered as stroke onset
  • Patient insured under the French social security
  • Consent form signed

Критерии исключения

  • Pure intraventricular haemorrhages
  • "secondary" ICH: ICH resulting from intracranial vascular malformation, intracranial venous thrombosis, head trauma or tumour; haemorrhagic transformation within an infarct
  • Pre-admission modified Rankin score of 4 or 5
  • Life expectancy of less than 1 year related to comorbidities (end stage cancer, end stage organ failure)
  • Pregnancy or breastfeeding or Women of childbearing age without effective contraception (a pregnancy test will be done)
  • Adults who are deprived of their liberty by judicial or administrative decision
  • Referral from other hospitals
  • Contra-indication to MRI : claustrophobia, ocular metallic foreign bodies (accidental or other) or in a risk area (nervous or vascular system);irremovable implanted medical device (pacemaker, neurostimulator, cochlear implants and others);metallic heart valve (mainly old heart valves) or vascular clips previously implanted on cranial aneurysms; gadolinium allergy
  • No consent form

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Lille — Lille

Идентификаторы

NCT: NCT04621357 · 2017_70 · 2019-A02502-55

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗