Меню
Идёт набор NCT04621201

Genomic Profiles Analysis in Children, Adolescents and Young Adult With Sarcomas

— Наблюдательное Diagnosed or Relapsed/Refractory Sarcomas

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: observation and biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diagnosed or Relapsed/Refractory Sarcomas. Базовые параметры: до 24 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Genomic Profiles Analysis in Children, Adolescents and Young Adult With Sarcomas (SAR-GEN_ITA): a Multicenter Prospective Study

Обзор

Bone and soft tissue sarcomas represent about 7-12% of all pediatric cancer and are a heterogeneous group of tumors arising in connective tissues embryologically derived from the mesenchyme. For some of these tumors relapse and mortality rates are still significantly high. Therefore, further studies are needed to better understand pathogenetic processes underlying sarcomas to offer new and more effective treatments. Next generation sequencing (NGS) has opened new frontiers for cancer research allowing to identify somatic or constitutional mutations known or yet unknown with the aim to better understand carcinogenesis. The establishment of the genomic profile of the tumor could also help clinicians to personalize patients treatment based on their genetic and molecular alterations.

Вмешательства

  • Другое observation and biopsy
    biopsy

Первичные конечные точки

  • evaluate the genomic profiles of osteosarcoma, Ewing sarcoma and Synovial Sarcoma tumor samples in pediatric, adolescents and young adult patients at the time of diagnosis or relapse/progression [Срок оценки: 2018-2021]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with histologically confirmed Osteosarcoma, Ewing Sarcoma or Synovial Sarcoma at first diagnosis.
  • Patients with confirmed relapsed/refractory Osteosarcoma, Ewing Sarcoma or Synovial Sarcoma
  • Written informed consent signed by the patient, or parents or legal representative to perform molecular analysis of the tumor sample.
  • Patients aged ≤24 years
  • Pathological review of tumor samples.
  • Availability of fresh tumor sample from newly diagnosed or relapsed/refractory cancer and 10 ml of EDTA peripheral blood sample. Centralization of paraffin-embedded tumor sample might be optional.

Критерии исключения

  • 1\. Known history of active HIV, HCV, or HBV infection 2. Presence of a condition or abnormality that in the opinion of the Investigator would compromise the safety of the patient undergoing surgery biopsy or the quality of the data.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 10 центров
  • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita — Torino
  • Istituto Ortopedico Rizzoli — Bologna
  • Policlinico S.Orsola-Malpighi — Bologna
  • Azienda ospedaliero-universitaria Meyer — Florence
  • Istituto Giannina Gaslini — Genova
  • Istituto Nazionale Tumori — Milan
  • Presidio Ospedaliero Gaetano Pini | ASST Pini-CTO — Milan
  • Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo — Pavia
  • … и ещё 2 центра

Идентификаторы

NCT: NCT04621201 · SAR-GEN_ITA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗