Меню
Набор скоро начнётся NCT04616040

A Real-world Study Evaluating the Usage of Camrelizumab in Chinese Patients With Advanced Esophageal Cancer

Наблюдательное Esophageal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Camrelizumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Non-interventional Registration Study Evaluating the Usage of Camrelizumab in the Treatment of Unresectable Locally Advanced/Recurrent or Metastatic Chinese Patients With Esophageal Cancer

Обзор

The trial is a multi-center, open, observational registration study, which aims to evaluate the safety and efficacy of Camrelizumab (anti-PD-1 antibody) in the treatment of Chinese patients with advanced esophageal cancer in the real world.

Вмешательства

  • Препарат Camrelizumab
    The recommended formulation of Camrelizumab is 200 mg every time, or 3 mg/Kg according to body weight, intravenously infused.

Первичные конечные точки

  • Adverse events of Camrelizumab [Срок оценки: an expected average of 24 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Adverse events of Camrelizumab [Срок оценки: an expected average of 24 months]
  • Overall Survival [Срок оценки: an expected average of 24 months]
  • Progression-free Survival (PFS) [Срок оценки: an expected average of 24 months]
  • Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: an expected average of 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Sign informed consent and voluntarily participate in this study.
  • Unresectable locally advanced/recurring or distant metastatic esophageal cancer patients confirmed by histology or cytology (AJCC 8th edition);
  • Unresectable locally advanced patients who are unable or unable to receive radical treatment (including radical radio chemotherapy or radical radiotherapy, etc.) may be considered for inclusion;
  • Patients who progress or relapse after neoadjuvant or adjuvant therapy may also be considered for inclusion;
  • Age ≥ 18 years old;
  • The investigator determines that the patient can receive Camrelizumab as a single agent or combination therapy.

Критерии исключения

  • Evidence suggests that the patient is pregnant or breastfeeding;
  • Other drug blinded clinical trials are currently underway;
  • Other situations that are not suitable for inclusion in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Cancer Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT04616040 · LION-EC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗