A Real-world Study Evaluating the Usage of Camrelizumab in Chinese Patients With Advanced Esophageal Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Camrelizumab.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Esophageal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Non-interventional Registration Study Evaluating the Usage of Camrelizumab in the Treatment of Unresectable Locally Advanced/Recurrent or Metastatic Chinese Patients With Esophageal Cancer
Обзор
The trial is a multi-center, open, observational registration study, which aims to evaluate the safety and efficacy of Camrelizumab (anti-PD-1 antibody) in the treatment of Chinese patients with advanced esophageal cancer in the real world.
Вмешательства
- Препарат Camrelizumab
The recommended formulation of Camrelizumab is 200 mg every time, or 3 mg/Kg according to body weight, intravenously infused.
Первичные конечные точки
- Adverse events of Camrelizumab [Срок оценки: an expected average of 24 months]
Вторичные конечные точки (4)
- Adverse events of Camrelizumab [Срок оценки: an expected average of 24 months]
- Overall Survival [Срок оценки: an expected average of 24 months]
- Progression-free Survival (PFS) [Срок оценки: an expected average of 24 months]
- Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: an expected average of 24 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Sign informed consent and voluntarily participate in this study.
- Unresectable locally advanced/recurring or distant metastatic esophageal cancer patients confirmed by histology or cytology (AJCC 8th edition);
- Unresectable locally advanced patients who are unable or unable to receive radical treatment (including radical radio chemotherapy or radical radiotherapy, etc.) may be considered for inclusion;
- Patients who progress or relapse after neoadjuvant or adjuvant therapy may also be considered for inclusion;
- Age ≥ 18 years old;
- The investigator determines that the patient can receive Camrelizumab as a single agent or combination therapy.
Критерии исключения
- Evidence suggests that the patient is pregnant or breastfeeding;
- Other drug blinded clinical trials are currently underway;
- Other situations that are not suitable for inclusion in this study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Beijing Cancer Hospital — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT04616040 · LION-EC