Меню
Идёт набор NCT04615221

Immunological Mechanisms of Rejection in Uterine Transplantation

Без фазы С лечением Transplant Rejection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Specimens.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Transplant Rejection. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of this study is to understand the mechanisms of rejection in uterine transplantation and to search for non-invasive markers of rejection. The biological samples necessary for our research have been or will be collected during procedures (biopsies, smears, vaginal swab, blood tests) carried out as part of the scheduled follow-up of patients. These will be samples whose collection is minimally or not invasive

Подробное описание

In the context of uterine transplantation, non-invasive rejection markers will be sought by different approaches, including transcriptomics on a prospective cohort of patients with different types of samples: blood, smear and biopsy. A microbiota study will also be carried out. 3 groups will be studied: 1 group of 10 patients benefiting or having benefited from a uterine transplant, 1 second group made up of their 10 donors, 1 group of 10 control women

Вмешательства

  • Другое Specimens
    Specimens (blood, biopsy, cervical smear, vaginal swab)

Первичные конечные точки

  • presence of new markers associated with transplant rejection [Срок оценки: 8 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • incidence of pregnancy on transplant immunology [Срок оценки: 8 years]
  • microbiota in uterine transplant [Срок оценки: 8 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient going to or having received a uterine transplant OR Patient going to or having donated a uterus for a recipient included in the study OR Premenopausal woman to undergo gynecological surgery under general anesthesia: for 4 of them it was a hysterectomy and they must be under 45 years old, the other 6 must be under 38 years old.

Exclusion Criteria (For witness):

  • Pregnancy in progress
  • Current infection
  • Cervical dysplasia
  • History of transplant or transfusion
  • Cancer or history of cancer
  • Menopause
  • Patient aged 38 or over for the 6 controls without hysterectomy, patient aged 45 or over for the 4 patients with hysterectomy.
  • Endometriosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hopital Foch — Suresnes

Идентификаторы

NCT: NCT04615221 · 2019_0059

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗