Меню
Идёт набор NCT04615104

Pelvic and Acetabular Fracture: A Prospective Observational Study

— Наблюдательное Pelvic Fracture Acetabular Fracture Pubic Rami Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Operative, Nonoperative.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pelvic Fracture, Acetabular Fracture, Pubic Rami Fracture. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Functional, Clinical, and Performance Outcomes Following Pelvic and Acetabular Fracture: A Prospective Observational Study

Обзор

The purpose of this study is to understand the trajectory of function and self-reported outcomes of patients following pelvic and acetabular, treated both operatively and nonoperatively.

Подробное описание

The goal of the study study is to prospectively capture data from patients following pelvic and acetabular fractures, treated both operatively and nonoperatively, in order to understand the trajectory of functional and self-reported outcomes as well as to answer critical questions about treatment. Performance assessment data and patient-reported outcome measures utilizing the NIH PROMIS tool will be collected and analyzed for patients following pelvic or acetabular fracture, regardless of treatment.

Вмешательства

  • Процедура Operative
    surgical treatment
  • Процедура Nonoperative
    nonsurgical treatment

Первичные конечные точки

  • Return to work/activities [Срок оценки: 0-24 months following injury]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change in patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS 29) scores [Срок оценки: baseline, 3, 6, 12 and 24 months]
  • Fracture Healing [Срок оценки: 0-24 months following injury]
  • Complications [Срок оценки: 0-24 months following injury]
  • Performance Measure- 10 meter walk test [Срок оценки: 3, 6, 12 and 24 months]
  • Performance Measure- Five Time Sit to Stand Test [Срок оценки: 3, 6, 12 and 24 months]
  • Performance Measure- Timed Up and Go Test [Срок оценки: 3, 6, 12 and 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Fracture of the pelvic ring
  • Fracture of the acetabulum

Критерии исключения

  • Patients unwilling to provide consent to participate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Atrium Health- Carolinas Medical Center — Charlotte

Публикации

  • Demetriades D, Karaiskakis M, Toutouzas K, Alo K, Velmahos G, Chan L. Pelvic fractures: epidemiology and predictors of associated abdominal injuries and outcomes. J Am Coll Surg. 2002 Jul;195(1):1-10. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01197-3. PMID 12113532
  • Katsoulis E, Giannoudis PV. Impact of timing of pelvic fixation on functional outcome. Injury. 2006 Dec;37(12):1133-42. doi: 10.1016/j.injury.2006.07.017. Epub 2006 Nov 7. PMID 17092504
  • Wong JM, Bucknill A. Fractures of the pelvic ring. Injury. 2017 Apr;48(4):795-802. doi: 10.1016/j.injury.2013.11.021. Epub 2013 Dec 2. PMID 24360668
  • Vallier HA, Cureton BA, Schubeck D. Pelvic ring injury is associated with sexual dysfunction in women. J Orthop Trauma. 2012 May;26(5):308-13. doi: 10.1097/BOT.0b013e31821d700e. PMID 22011632
  • Metze M, Tiemann AH, Josten C. Male sexual dysfunction after pelvic fracture. J Trauma. 2007 Aug;63(2):394-401. doi: 10.1097/01.ta.0000241145.02748.df. PMID 17693842
  • Collinge CA, Archdeacon MT, LeBus G. Saddle-horn injury of the pelvis. The injury, its outcomes, and associated male sexual dysfunction. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jul;91(7):1630-6. doi: 10.2106/JBJS.H.00477. PMID 19571085
  • Reilly MC, Zinar DM, Matta JM. Neurologic injuries in pelvic ring fractures. Clin Orthop Relat Res. 1996 Aug;(329):28-36. doi: 10.1097/00003086-199608000-00005. PMID 8769433
  • Suzuki T, Shindo M, Soma K, Minehara H, Nakamura K, Uchino M, Itoman M. Long-term functional outcome after unstable pelvic ring fracture. J Trauma. 2007 Oct;63(4):884-8. doi: 10.1097/01.ta.0000235888.90489.fc. PMID 18090021

Идентификаторы

NCT: NCT04615104 · IRB00082574 · 10-19-18E

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗