Liver Transplantation in Patients With CirrHosis and Severe Acute-on-Chronic Liver Failure: iNdications and outComEs
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Observational Protocol.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Liver Diseases, Liver Cirrhosis, Acute-On-Chronic Liver Failure, Liver Transplant; Complications. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Аргентина, Австралия, Австрия, Бельгия +22
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Liver Transplantation in Patients With CirrHosis and Severe Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF): iNdications and outComEs
Обзор
Management of ACLF is mainly supportive. The poor outcomes lead physicians to consider liver transplantation as an option, even if controversial. In sicker recipients, LT results in immediate survival, but poor medium-term survival rates in some studies. The scarcity of deceased donors obliges to maximize LT success. Alternative strategies, as living-donor LT, should be explored. LDLT has impressive results in Eastern centers, but it is restrained in Western countries, due to potential life-threatening complications in the donor.
Подробное описание
The aim of this study is to compare 1-year graft and patient survival rates after liver transplantation (LT) in patients with ACLF-2 or 3 at the time of LT, with patients with decompensated cirrhosis without ACLF-2 or 3 at the time of LT and also with transplant-free survival of patients with ACLF-2 or 3 not listed for LT.
Secondary objectives are as follows:
* To assess the proportion of patients with ACLF-2 or 3 referred to transplant team who are listed or not and reasons of this decision. * To evaluate the outcomes of patients listed with ACLF-2 or 3 on the waiting list compared with those of patients listed with decompensated cirrhosis without ACLF-2 or 3. * To define independent predictive factors of death/delisting on the waiting list for patients listed with ACLF-2 or 3 and develop a new prognostic model based on ACLF criteria to predict mortality on the waiting list and to improve the allocation of organs. * To compare the characteristics of accepted grafts for patients listed with ACLF-2 or 3 with those of patients listed with decompensated cirrhosis without ACLF-2 or 3 and their impact on post-LT outcomes. * To explore independent predictive factors of death after LT for patients transplanted with ACLF-2 or 3 to design futility criteria for LT. * To compare post-LT survival rates of patients with ACLF-2 or 3 at listing and patients without ACLF at listing who develop ACLF-2 or 3 on the waiting list. * To compare post-LT quality of life (QoL) for patients listed with ACLF-2 or 3 with those of patients listed with decompensated cirrhosis without ACLF-2 or 3.
Вмешательства
- Другое Observational Protocol
The cohorts will be followed for one year after LT transplantation except for group 3 (1-year follow-up after inclusion)
Первичные конечные точки
- Survival [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- 1\. Male or female subject ≥18 years of age.
2\. Subjects with diagnosis of liver cirrhosis (based on clinical, laboratory, endoscopic, and ultrasonographic features or on histology).
3\. Subjects who have been hospitalized for acute decompensation of liver cirrhosis and referred to the transplant team:
- Group 1: patients listed for liver transplantation with ACLF-2 or 3 at the time of listing or developing ACLF 2-3 while on the waiting list.
- Group 2: patients listed for liver transplantation with decompensated cirrhosis without ACLF-2 or 3 and poor liver function (MELD>20) at the time of listing.
- Group 3: patients having ACLF-2 or 3, are assessed for inclusion in the waiting list, but are finally not listed for liver transplantation.
4\. Patients (or trusted person, family member or close relation if the patient is unable to express consent) who have been informed and signed their informed consent Inclusion criteria
Критерии исключения
\-
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
США · 18 центров
- Cedars-Sinai Comprehensive Transplant Center — Los Angeles
- University of Colorado — Aurora
- Tampa General Hospital — Tampa
- Piedmont Healthcare — Atlanta
- Northwestern Memorial Hospital — Chicago
- The University of Chicago Medicine — Chicago
- University of Maryland School of Medicine — Baltimore
- Weill Cornell Medicine — New York
- … и ещё 10 центров
Германия · 15 центров
- University Hospital Regensburg — Regensburg
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) — Kiel
- University Hospital Aachen — Aachen
- Charité University Hospital — Berlin
- Goethe University Clinic — Frankfurt
- University Medical Center, Hamburg Eppendorf — Hamburg
- Hannover Medical School — Hanover
- University Hospital Heidelberg — Heidelberg
- … и ещё 7 центров
Индия · 12 центров
- Aster CMI Hospital — Bengaluru
- Kasturba Hospital — Mumbai
- Seth GSMC & KEM Hospital — Mumbai
- Indraprastha Apollo Hospitals — New Delhi
- Mahatma Gandhi University of Medical Sciences and Technology — Jaipur
- Dr.Rela Institute & Medical Centre — Chennai
- Fortis Hospital Noida, FEHI, FMRI — Gurugramam
- Medanta Medicity — Gurugramam
- … и ещё 4 центра
Франция · 9 центров
- APHP Beaujon — Clichy
- APHP Henri Mondor — Créteil
- Hôpital de la Croix-Rousse — Lyon
- CHU Montpellier-Hôpital Saint Eloi — Montpellier
- APHP Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière — Paris
- CHU Rennes, Hôpital De Pontchaillou — Rennes
- Hautepièrre Hospital, Service de Réanimation Médicale — Strasbourg
- Trousseau Hospital, — Tours
- … и ещё 1 центр
Испания · 7 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Италия · 5 центров
- Ospedale Papa Giovanni XXIII- — Bergamo
- S.Orsola Hospital - Alma Mater Studiorum University of Bologna — Bologna
- Ca' Granda. Policlinico Milano — Milan
- Niguarda Hospital — Milan
- University and Hospital of Padova — Padova
Япония · 5 центров
- Kyushu University Hospital — Fukuoka
- Hiroshima University Hospital — Hiroshima
- Kyoto University Hospital — Kyoto
- … и ещё 2 центра
Великобритания · 5 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Аргентина · 3 центра
- Austral University Hospital — Buenos Aires
- Hospital Alemán — Buenos Aires
- Italian Hospital in Buenos Aires — Buenos Aires
Австралия · 3 центра
- Austin Hospital — Heidelberg
- Sir Charles Gairdner Hospital — Nedlands
- Royal Prince Alfred Hospital — Sydney
Бельгия · 3 центра
- CUB Erasme Hospital — Brussels
- Ghent University Hospital — Ghent
- UZ Leuven — Leuven
Бразилия · 3 центра
- Walter Cantídio University Hospital — Fortaleza
- Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre — Porto Alegre
- Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo — São Paulo
Канада · 2 центра
- University of Alberta — Edmonton
- University of Toronto, Multiorgan Transplant Program — Toronto
Нидерланды · 2 центра
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Turkey (Türkiye) · 2 центра
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Австрия · 1 центр
- Medical University of Vienna, Department of Transplant Surgery — Vienna
Колумбия · 1 центр
- Pablo Tobón Uribe Hospital — Medellín
Чехия · 1 центр
- Institute for Clinical and Experimental Medicine — Prague
Гонконг · 1 центр
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong — Гонконг
Мексика · 1 центр
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Новая Зеландия · 1 центр
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Польша · 1 центр
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Португалия · 1 центр
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
South Korea · 1 центр
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Швеция · 1 центр
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Швейцария · 1 центр
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Тайвань · 1 центр
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Публикации
- Gustot T, Fernandez J, Garcia E, Morando F, Caraceni P, Alessandria C, Laleman W, Trebicka J, Elkrief L, Hopf C, Solis-Munoz P, Saliba F, Zeuzem S, Albillos A, Benten D, Montero-Alvarez JL, Chivas MT, Concepcion M, Cordoba J, McCormick A, Stauber R, Vogel W, de Gottardi A, Welzel TM, Domenicali M, Risso A, Wendon J, Deulofeu C, Angeli P, Durand F, Pavesi M, Gerbes A, Jalan R, Moreau R, Gines P, Be PMID 25877702
- Artru F, Louvet A, Ruiz I, Levesque E, Labreuche J, Ursic-Bedoya J, Lassailly G, Dharancy S, Boleslawski E, Lebuffe G, Kipnis E, Ichai P, Coilly A, De Martin E, Antonini TM, Vibert E, Jaber S, Herrerro A, Samuel D, Duhamel A, Pageaux GP, Mathurin P, Saliba F. Liver transplantation in the most severely ill cirrhotic patients: A multicenter study in acute-on-chronic liver failure grade 3. J Hepatol. PMID 28645736
- Sundaram V, Jalan R, Wu T, Volk ML, Asrani SK, Klein AS, Wong RJ. Factors Associated with Survival of Patients With Severe Acute-On-Chronic Liver Failure Before and After Liver Transplantation. Gastroenterology. 2019 Apr;156(5):1381-1391.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2018.12.007. Epub 2018 Dec 18. PMID 30576643
Идентификаторы
NCT: NCT04613921 · 2020/01325