Меню
Идёт набор NCT04613349

FArial NErf MRI in the Preoperative Assessment of PArotide Tumors

— Наблюдательное Parotid Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parotid Tumor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

1. st visit: Inclusion, 3Tesla injected parotid MRI performed as part of routine care for characterization, to which two specific high resolution sequences will be added. Evaluation of the exact position of the parotid tumor relative to the trunk of the facial nerve and its first branches, classification into two categories: on contact (≤ 5 mm) or at a distance (\> 5 mm). 2. nd visit: Surgical intervention of the parotid tumor. The surgeon will specify the same data as that collected by the radiologists after the MRI. 3. rd visit: Post-operative consultation in the week following the intervention. The surgeon will look for the occurrence of post-operative facial paralysis.

Вмешательства

  • Другое MRI
    All patients included will benefit from the two methods of evaluating the anatomical relationships between the facial nerve and the parotid tumor: 1. New medical imaging technique evaluated: high-resolution 3 Tesla parotid MRI with specific sequences and gadolinium injection; 2. Gold standard: Intraoperative examination.

Первичные конечные точки

  • measurements by the radiologist on the high resolution 3Tesla MRI with specific sequences. [Срок оценки: day 0]
  • assessment by the surgeon during the excision surgery of the parotid lesion [Срок оценки: day 0]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient over 18 years old
  • Patient candidate for first line surgery for a parotid tumor
  • Parotid tumor located near the trunk of the facial nerve and or its first branches of division according to the clinical examination of the ENT surgeon and the imaging data
  • Affiliate or beneficiary of a social security scheme
  • Written consent to participate in the study

Критерии исключения

  • Personal history of parotid homolateral surgery
  • Absolute or relative contraindication to MRI
  • Known hypersensitivity to gadolinic contrast media
  • Pre or post operative period of a liver transplant
  • Patient benefiting from a legal protection measure
  • Pregnant or lactating woman
  • Patient who has already benefited from a preoperative MRI to characterize a complete, well conducted and interpretable parotid lesion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Fondation A De Rothschild — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT04613349 · 2020-A02019-30

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗