Меню
Идёт набор NCT04612907

Different Fractionation Schedules of Radiotherapy to the Primary Tumour in Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer

Без фазы С лечением Prostate Cancer Radiotherapy Side Effect Metastatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Moderate hypo-fractionation, Ultra-hypo-fractionation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer, Radiotherapy Side Effect, Metastatic Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Phase III, Multicenter Study to Evaluate Different Fractionation Schedules of Radiotherapy to the Primary Tumour in Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer

Обзор

de Novo metastatic prostate cancer with limited metastatic spread benefits from local radiotherapy to the prostate. Two different fractionation schedules will be tested.

Подробное описание

Patients with de Novo metastatic prostate cancer with limited disease spread has been shown to gain benefit from local radiotherapy to the prostate. The internationally accepted fractionation schedule is 3 Gy (Gray) x 19-20 over a course of 4 weeks.

There is continous evidence for even more hypo-fractionated radiotherapy with higher fractionation doses. We will test if the schedule of 6.1Gy x 6 compares to standard of 3 Gy x 19 with regard to patient reported side-effects.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Moderate hypo-fractionation
    Patients will receive four weeks of radiotherapy
  • Лучевая терапия Ultra-hypo-fractionation
    Patients will receive two and a half weeks of radiotherapy

Первичные конечные точки

  • Toxicity as scored by PROM (Patient Reported Outcome Measures) at 8 weeks [Срок оценки: 8 weeks]
  • Toxicity as scored by PROM at 8 weeks [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Failure free survival [Срок оценки: 12 months, 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed Informed Consent
  • Histological confirmed prostate cancer
  • Indication for early palliative radiation therapy of low burden metastatic prostate cancer. Low burden as defined by modified CHAARTED trial criteria to maximum 4 skeletal mets at any site and/or any number of lymph nodes
  • baseline E-PROM

Критерии исключения

  • High burden metastatic prostate cancer including all with visceral mets.
  • Unable to comply with study procedures.
  • Other diseases or medication that will put the patient at risk for more toxicity from radiotherapy
  • Radiation treatment start later than nine months after the prostate cancer diagnosis.
  • Severe micturition problems, IPSS > 20 ( International Prostate Symptom Score)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Cancercenter University hospital of Umeå — Umeå

Идентификаторы

NCT: NCT04612907 · Hypo-M1 1.0

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗