Меню
Идёт набор NCT04608357

Integrated Patient Avatars for Guiding Systemic Therapy Treatments in Metastatic Breast Cancer Patients

— Наблюдательное Breast Cancer Breast Neoplasms Metastatic Breast Cancer Cancer, Breast

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Needle Core Biopsies.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Breast Neoplasms, Metastatic Breast Cancer, Cancer, Breast. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Integrated Patient Avatars for Guiding Systemic Therapy Treatments: "Intuition-Free" Decisions in Metastatic Breast Cancer Patients

Обзор

The investigators propose to use clinically validated patient avatar technology ("PDXovo") that can test multiple drugs against patients' cancers to identify the most promising systemic therapy for each individual.

Подробное описание

The primary goal of this feasibility study is to determine the percentage of patients for whom PDXs are successfully generated within 7-10 days. This will give the investigators an indication of the success rate for providing patients with actionable information if this PDX technology were to be implemented in the clinic. Since the PDXs will also receive the same drug as the patient, there is an opportunity to assess the agreement between the clinical response and the PDX response.

As a secondary goal, the response of PDXs will be compared to the patient's response to systemic therapy, as measured using the objective response rate at 12 weeks +/- 4 weeks (ORR, measured using RECIST 1.1 criteria).

Вмешательства

  • Диагностический тест Needle Core Biopsies
    Not an interventional study

Первичные конечные точки

  • Determine the tumor take rate in PDX [Срок оценки: 7-10 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Compare response rates of PDXs & with that of the patient from whom the PDX was derived [Срок оценки: 8 to 16 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18+.
  • Metastatic breast cancer irrespective of subtype.
  • Measurable disease as per RECIST 1.1 criteria.
  • Metastatic disease involving the lymph nodes and/or visceral organs is required.
  • Willingness to undergo a biopsy prior to the start of planned systemic therapy.

Критерии исключения

  • Lack of feasibility to obtain a core biopsy of a metastatic site other than the bone (e.g. a metastatic lesion cannot be safely sampled due to proximity to vasculature).
  • Inability to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Sunnybrook Health Sciences Centre — Toronto

Публикации

  • Grafinger OR, Hayward JJ, Meng Y, Geddes-McAlister J, Li Y, Mar S, Sheng M, Su B, Thillainadesan G, Lipsman N, Coppolino MG, Trant JF, Jerzak KJ, Leong HS. Cancer cell extravasation requires iplectin-mediated delivery of MT1-MMP at invadopodia. Br J Cancer. 2024 Sep;131(5):931-943. doi: 10.1038/s41416-024-02782-9. Epub 2024 Jul 5. PMID 38969866

Идентификаторы

NCT: NCT04608357 · SUN-2252

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗