Меню
Идёт набор NCT04604990

National Systemic Lupus Erythematosus Prospective Cohort, Saudi Arabia

— Наблюдательное SLE (Systemic Lupus)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: SLE (Systemic Lupus). Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Саудовская Аравия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

SLE disease in Saudi Arabia is yet not well defined especially in a population with high consanguinity and high inbreeding coefficient . Up until now, there has been no prospective cohort study for SLE patients in Saudi Arabia. As a result, current published literature is focused on retrospective chart reviews which are subjected to many forms of bias. so the investigator proposed this prospective registry which will follow open cohort study design aiming to provide better understanding of disease presentation, course and outcomes especially if complemented by detailed immunological, molecular, genetic and microbiome data.

Первичные конечные точки

  • Disease Accrual damage among SLE patients in Saudi Arabia [Срок оценки: over 10 years]
  • Disease Accrual damage among SLE patients in Saudi Arabia [Срок оценки: over 10 years]
  • Disease Accrual damage among SLE patients in Saudi Arabia [Срок оценки: over 10 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Patient reported outcome [Срок оценки: over 5 years]
  • Patient reported outcome [Срок оценки: over 5 years]
  • Fetal and maternal outcomes in patients with SLE [Срок оценки: over 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients defined as age greater than 18 years old.
  • Patients should fulfil one of the following classification criteria for SLE (ACR, SLICC or ACR/EULAR criteria).
  • No restriction on time of diagnosis.

Критерии исключения

  • Patients who don't fulfil classification criteria mentioned above.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Саудовская Аравия · 1 центр
  • king Saud University medical city — Riyadh

Публикации

  • Almaghlouth IA, Hassen LM, Alahmari HS, Bedaiwi A, Albarrak R, Daghestani M, Alqurtas E, Alkhalaf A, Bedaiwi M, Omair M, Almogairen S, Alarfaj H, Alarfaj A. National systemic lupus erythematosus prospective cohort in Saudi Arabia: A study protocol. Medicine (Baltimore). 2021 Jul 30;100(30):e26704. doi: 10.1097/MD.0000000000026704. PMID 34397699

Идентификаторы

NCT: NCT04604990 · E-19-3955/8

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗