Меню
Набор скоро начнётся NCT04604483

Percutaneous Tibial Nerve Stimulation (PTNS) for the Treatment of Chronic Anal Fissure

Без фазы С лечением Fissure in Ano

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PTNS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fissure in Ano. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Percutaneous Tibial Nerve Stimulation for Chronic Anal Fissure - a Prospective Study

Обзор

Chronic anal fissure rarely heals spontaneously. About 50% heal on administration om topical muscle relaxants (e.g. diltiazem) and/or injection of Botulinum toxin, but for the remainder of patients surgery (with lateral internal sphincterotomy or fissurectomy) with subsequent risks of anal incontinence has been the golden standard. Treatment with PTNS (percutaneous tibial nerve stimulation) has been showed to produce healing of chronic anal fissures not responding to topical treatment, thus avoiding the risk for debilitating anal incontinence.

Подробное описание

This study will prospectively include 52 patients with chronic anal fissure that have received topical treatment and stool softeners and have all been evaluated by experienced proctological surgeons. The treatment will be given for 10 consecutive work days and then evaluated at 3 and 12 months. If the patients symptoms are unimproved at 3 months alternative treatments will be offered.

Вмешательства

  • Устройство PTNS
    Patients meeting the criteria are treated with PTNS and are evaluated at 3 months and 1 year after end of treatment.

Первичные конечные точки

  • Healing rate [Срок оценки: 3 months after treatment]
  • Healing rate [Срок оценки: 12 months after treatment]
Вторичные конечные точки (6)
  • Bowel movements [Срок оценки: 3 months after treatment]
  • Bowel movements [Срок оценки: 12 months after treatment]
  • Adverse effects [Срок оценки: 3 months after treatment]
  • Adverse effects [Срок оценки: 12 months after treatment]
  • Smoking [Срок оценки: 3 months after treatment]
  • Smoking [Срок оценки: 12 months after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Verified anal fissure (Clinical assessement by experienced proctological surgeon)
  • Full conservative treatment has been given

Критерии исключения

  • Inflammatory bowel disease
  • Fistula and/or anal abscess
  • Patients with compromised immunity
  • Pregnancy
  • Treatment with anti-coagulants (not aspirin)
  • Previous irradiation towards pelvic floor
  • Pacemaker or implanted defibrillator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Skåne University Hospital — Malmö

Публикации

  • Nelson RL, Thomas K, Morgan J, Jones A. Non surgical therapy for anal fissure. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD003431. doi: 10.1002/14651858.CD003431.pub3. PMID 22336789

Идентификаторы

NCT: NCT04604483 · PTNS for anal fissure

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗