Меню
Идёт набор NCT04601363

Personalized Spine Study Group (PSSG) Registry

— Наблюдательное Scoliosis; Adolescence Degenerative Disc Disease Spinal Fusion Kyphoscoliosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Patient Specific Rod.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Scoliosis; Adolescence, Degenerative Disc Disease, Spinal Fusion, Kyphoscoliosis. Базовые параметры: 10 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Personalized Spine Study Group (PSSG) Registry of Patients With Personalized Spine Rod Implantation

Обзор

The primary objective of the study is a data collection initiative. The study will collect clinical and radiographic outcomes of patients implanted with patient specific rods. The secondary objective is to collect clinical and radiographic outcomes of patients with hardware as a control cohort to the patient-specific rods.

Подробное описание

The registry follows patient during their standard of care visits. During a standard of care visit, a study subject will be required to answer questions about themselves and fill out patient reported outcome questionnaires. Spinopelvic measurements will be collect from standard of care x-rays. This registry is observational only used to address patient outcomes sagittal profile through the pre-operative, plan and post-operative events. Rod effectiveness in conjunction with other surgical implants by fusion assessment and sagittal alignment measurements. Patient outcomes in subgroups defined by surgery performed, comorbidities, radiographic measurement, or other outcome variables. Rod curvature maintenance during the follow-up period. Better understanding of the post-operative risks and complications from the pre-operative condition.

Вмешательства

  • Устройство Patient Specific Rod
    Posterior spinal fusion rod

Первичные конечные точки

  • Patient-Specific Hardware Spino-Pelvic Measurements [Срок оценки: Up to 4 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Non Patient-Specific Hardware Spino-Pelvic Measurements [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient has been/ will be operated and instrumented with patient-specific rod or spine hardware (control cohort)
  • Patient able to consent or assent

Критерии исключения

  • Patient unable to sign an informed consent form
  • Patient unable to complete a self-administered questionnaire
  • Patient is pregnant or planning on becoming pregnant during the duration of their study participation
  • Patient is older than 85
  • Patient is younger than 10

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Dr. Christopher Kleck, MD — Aurora

Идентификаторы

NCT: NCT04601363 · 20-2016

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗