Меню
Набор по приглашению NCT04599192

Fractional Flow Reserve and Instantaneous Free-wave Ratio Revascularization Strategies in Women

— Наблюдательное Coronary Disease Percutaneous Coronary Intervention Exercise Test Myocardial Perfusion Imaging

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No study intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Disease, Percutaneous Coronary Intervention, Exercise Test, Myocardial Perfusion Imaging. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Evaluation of Coronary Artery Disease in Women Presenting With Cardiac Ischemia: an Anatomic and Physiologic Study Comparing Fractional Flow Reserve (FFR) and Instantaneous Free-wave Ratio (iFR) on Cardiac Catheterization With Findings of Inducible Ischemia on Non-invasive Stress Imaging

Обзор

A real world study to evaluate outcomes in women based on guideline identified fractional flow reserve (FFR) and instantaneous wave-free ratio (iFR) cutoffs for ischemia (ischemia defined as FFR ≤ 0.80 and iFR ≤ 0.89).

Подробное описание

The WOMEN FiRST (FFR iFR Revascularization Strategies Trial) study collects information from enrolled subjects to create a data repository. The data will be used to further elucidate recommendations for PCI of angiographically intermediate lesions (30-90% stenosis) in epicardial lesions in women by comparing FFR and iFR findings to findings of inducible ischemia on existing non-invasive stress imaging studies. Gender comparisons will also be made from archived and published research data sets from studies comprised up to 80% men. Data will also be stored long term for use in future undefined analyses.

Вмешательства

  • Другое No study intervention
    The study does not determine any interventions. Any intervention performed during coronary angiography is considered standard of care.

Первичные конечные точки

  • Repeat revascularization [Срок оценки: 5 years]
  • Non-fatal myocardial infarction [Срок оценки: 5 years]
  • Non-fatal stroke [Срок оценки: 5 years]
  • Cardiovascular death [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female ≥ 18 years old at signing of informed consent
  • Suspected myocardial ischemia or acute coronary syndrome
  • Indication for non-invasive perfusion imaging study
  • Indication for diagnostic catheterization
  • Eligible for PCI
  • Signed informed clinical procedural consent by subject or by surrogate

Критерии исключения

  • Inability to receive adenosine or regadenoson (for example, severe reactive airway disease, marked hypotension, or advanced atrioventricular block without pacemaker.
  • Severe cardiomyopathy (ejection fraction <30%)
  • Extremely tortuous or calcified coronary arteries precluding FFR/iFR measurements
  • Patients with left main coronary artery disease requiring revascularization
  • Female of child baring age should have negative pregnancy test
  • Subject is pregnant or breast feeding, or planning to become pregnant
  • Contraindication to non-invasive stress imaging including severe claustrophobia, renal disease with GFR <30 where CMR is indication, any metal in the body which is a contraindication to CMR, allergy to gadolinium contrast
  • ICD or PPM

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Yale University School of Medicine - Section of Cardiology — New Haven

Публикации

  • Gitto, M., Saito Y., Schneider, M., Papoutsidakis, N., Ardito, S., McCarthy, M., Cristea, E., Lansky, A., Altin, E. (2020). Journal of the American College of Cardiology. Discrepancy Between Visually Assessed and Quantitative Coronary Angiography Derived Diameter Stenosis in a Cohort of Women with Stable Coronary Artery Disease, 75(11). https://www.onlinejacc.org/content/75/11_Supplement_1/178
  • Gitto, M., Saito Y., Schneider, M., Papoutsidakis, N., Ardito, S., McCarthy, M., Cristea, E., Lansky, A., Altin, E. (2020). Journal of the American College of Cardiology. Quantitative Flow Ratio According to Three-Dimensional Quantitative Coronary Angiography Defined Severity of Stenosis in a Cohort of Women with Stable Coronary Artery Disease, 75(11). https://www.onlinejacc.org/content/75/11_Supp

Идентификаторы

NCT: NCT04599192 · 2000024865

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗