Меню
Идёт набор NCT04596670

68Ga-ICAM-1pep PET/CT in Cancer Patients

Ранняя фаза I С лечением Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 68Ga-ICAM-1pep.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

68Ga-ICAM-1pep PET/CT Imaging of Tumor Responses to Radiotherapy in Cancer Patients

Обзор

This is an open-label positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) study to investigate the clinical predictive value of 68Ga-ICAM-1pep in metastatic cancer patients receiving radiotherapy. A single dose of 2.96 MBq/kg body weight of 68Ga-ICAM-1pep will be injected intravenously. The visual and semiquantitative methods will be used to assess the PET/CT images.

Подробное описание

Radiotherapy has a systemic inhibitory effect on non-irradiated lesions (abscopal effect) in addition to local antitumor effects, and currently no biomarkers are used for the prediction of the abscopal effect of radiotherapy in standard clinical practice. Our recent preclinical studies identified ICAM-1 as a potential predictive biomarker for the radiotherapy-induced abscopal effect. In this clinical trial, we aim to investigate whether the ICAM-1-targeting radiotracer 68Ga-ICAM-1pep could be used for PET imaging of tumor responses to radiotherapy in cancer patients. PET/CT imaging of 68Ga-ICAM-1pep will be performed in patients before and after radiotherapy.

Вмешательства

  • Препарат 68Ga-ICAM-1pep
    68Ga-ICAM-1pep PET/CT: after intravenous injection of 2.96 MBq/kg body weight of quality-controlled 68Ga-ICAM-1pep, a Siemens Biograph PET/CT scan will be applied within 1 h, and the scan range will be from the top of the head to 1/3 of the upper thigh.

Первичные конечные точки

  • Quantitate the standardized uptake values (SUVs) of 68Ga-ICAM-1pep at baseline. [Срок оценки: At baseline]
  • Characterize changes in the standardized uptake values (SUVs) of 68Ga-ICAM-1pep during radiotherapy. [Срок оценки: 3 to 4 weeks after beginning of radiotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-80 years old;
  • ECOG score 0 or 1 point;
  • Patients with suspected or confirmed lung cancer, esophagus cancer, cervical cancer or other cancers who are suggested by the clinicians to conduct PET/CT imaging for tumor diagnosis or staging.

Критерии исключения

  • Pregnant or nursing;
  • Severe hepatic or renal dysfunction;
  • Low WBC (less than 3 x 10\^9/L);
  • Unable to comply with the PET/CT imaging procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Cancer Hospital — Пекин

Публикации

  • Zhao Y, Zhang T, Wang Y, Lu D, Du J, Feng X, Zhou H, Liu N, Zhu H, Qin S, Liu C, Gao X, Yang Z, Liu Z. ICAM-1 orchestrates the abscopal effect of tumor radiotherapy. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Apr 6;118(14):e2010333118. doi: 10.1073/pnas.2010333118. PMID 33785590

Идентификаторы

NCT: NCT04596670 · 2020KT112

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗