Меню
Идёт набор NCT04596592

Pubertal Blockade and Estradiol Effects on Cardiometabolic Health for Transitioning Youth

— Наблюдательное Transgenderism Gender Dysphoria Insulin Sensitivity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Transgenderism, Gender Dysphoria, Insulin Sensitivity. Базовые параметры: 13 лет — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To evaluate the effect of estradiol with or without a prior gonadotropin releasing hormone analogue on insulin sensitivity and vascular function in transgender females compared to cisgender controls.

Первичные конечные точки

  • Insulin sensitivity [Срок оценки: Change from baseline to 12 months]
  • Brachial artery flow mediated dilation [Срок оценки: Change from baseline to 12 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Large artery stiffness [Срок оценки: Change from baseline to 12 months]
  • Cerebrovascular function [Срок оценки: Change from baseline to 12 months]
  • VO2 peak [Срок оценки: Change from baseline to 12 months]
  • Fat mass [Срок оценки: Change from baseline to 12 months]
  • Fat-free mass [Срок оценки: Change from baseline to 12 months]

Критерии участия

Inclusion Criteria (transgender females):

  • Identify as a transgender female
  • Age 13-16 years at the time of enrollment
  • If on a gonadotropin releasing hormone analogue, > 6 months exposure
  • Plan to start estradiol clinically in < 4 months

Inclusion Criteria (cisgender males and females):

  • Males and females ages 13-16 years

Критерии исключения

  • Cognitive, psychiatric, or physical impairment resulting in inability to tolerate the study procedures
  • Antipsychotic medication use
  • Type 1 or 2 diabetes (by medical history)
  • Polycystic ovarian syndrome (PCOS for cisgender females)
  • Hypertension (resting BP ≥ 140/90 mm/Hg)
  • Weight> 400 lbs
  • On oral progesterone medications (including oral progesterone or progestin, combined oral contraceptives or etonogestrel implant)
  • Pregnancy (for cisgender females)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's Hospital Colorado — Aurora

Идентификаторы

NCT: NCT04596592 · 19-1226 · 1K23HL151868-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗