Меню
Идёт набор NCT04594018

Efficacy and Safety of Finlândia Hair Lotion Association on Androgenetic Alopecia

Фаза III С лечением Androgenetic Alopecia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Finlândia Association + finasteride placebo, Minoxidil + finasteride.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Androgenetic Alopecia. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

National, Multicentre, Randomized, Double-blind, Double-dummy Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Finlândia Hair Lotion Association in the Treatment of Androgenetic Alopecia.

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of Finlândia hair lotion association in the treatment of androgenetic alopecia.

Вмешательства

  • Препарат Finlândia Association + finasteride placebo
    Finlândia association hair lotion + finasteride placebo
  • Препарат Minoxidil + finasteride
    Minoxidil hair lotion + Finasteride 1 mg

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in hair density. [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Incidence and severity of adverse events recorded during the study. [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability to confirm voluntary participation and agree to all trial purposes by signing and dating the informed consent forms;
  • Men aged 18 years or over and less than or equal to 60 years with a diagnosis of Androgenetic Alopecia grades IIIv to IV in the modified Norwood-Hamilton classification, who have been using minoxidil 5% for at least 3 months and willing to maintain the same style, approximate length and hair color throughout the test.

Критерии исключения

  • Known hypersensitivity to the formula components used during the clinical trial;
  • History of alcohol and/or substance abuse within 2 years;
  • Participants with other concomitant dermatological diseases on the scalp, except for mild seborrhoea dermatitis;
  • Participants with a history of surgical treatment for hair loss or shaved scalp;
  • Participants who used shampoo or topical solution containing ketoconazole, tar, selenium, threonine or steroids in the last 2 weeks;
  • Participants who used 5α reductase inhibitors, such as finasteride and dutasteride, in the last 12 months;
  • Participants using testosterone replacement therapy (TRT) or using testosterone-containing gel;
  • Participants who used micro-infusion of medications on the skin (MMP), microneedling or intradermotherapy on the scalp in the last 3 months;
  • Participants who have undergone radiation treatment for the scalp or chemotherapy in the past year;
  • Participants with diseases that can affect hair growth;
  • Participants with a current medical history of cancer and / or cancer treatment in the last 5 years;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Medcin Instituto Da Pele — Osasco

Идентификаторы

NCT: NCT04594018 · EMS2119 - FINLÂNDIA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗