Меню
Набор по приглашению NCT04591587

Corneal Lenticule Implantation in Keratoconus Disease With Relex Smile Surgery

Без фазы С лечением Keratoconus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lenticule Implantation in Keratoconus Disease with RELEX Smile Surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Keratoconus. Базовые параметры: 20 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Kosovo
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

CORNEAL LENTICULE IMPLANTATION IN KERATOCONUS DISEASE WITH RELEX SMILE SURGERY

Подробное описание

Purpose:

The purpose of our study is to investigate the feasibility and effect of fresh lenticule implantation as allogenic graft that will be taken from myopic patients, in order to implant in patients with keratocouns disease using VisuMax Femtosecond laser - Smile module surgery which primary objective in to increase central corneal thickness and secondary objective is to improve visual acuity and reducing K-values.

Methods:

All the patients were clinically diagnosed with progressive keratoconus. Twenty (20) patients underwent SMILE surgery (first group), and twenty (20) patients underwent lenticule implantation (second group). Visual acuity, corneal topography, electron microscop,anterior segment optical coherence tomography, were analyzed.

Outcome:

Central corneal thickness were improved at the same day of surgery and vision started to improve at first week postoperatively in the second group (lenticule implant group). Corneal topography showed a statistically significant decrease in the anterior K1 and K2. All the grafts from both groups were clearly visible by anterior segment optical coherence tomography observation and electron microscope. The central corneal thickness was stable during the 6-month study period. No complications were observed during short term follow-up.

Opinion:

In our opinion, the present study may suggest that this procedure, using fresh lenticule with stromal stem cells and live keratocites is safe, reliable, and effectively increases corneal thickness and improves visual acuity with no adverse effects, which may provide new avenues in the treatment of corneal ectasia.

Key Words:

keratoconus,small incision,fresh lenticule, stromal implantation,stromal stem cells, Smile surgery

Вмешательства

  • Процедура Lenticule Implantation in Keratoconus Disease with RELEX Smile Surgery
    Lenticule Implantation in Keratoconus Disease with RELEX Smile Surgery using VisuMax Femtosecond laser- Smile module surgery with primary objective to increase central corneal thickness and secondary objective to improve visual acuity and reduces K-values

Первичные конечные точки

  • Increase of corneal thickness at patients Lenticule group [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Improvement of visual acuity at patients Lenticule group [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients clinically diagnosed with progressive keratoconus

Критерии исключения

  • Active anterior segment pathologic features, Corneal thickness over 420, Previous corneal or anterior segment surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Kosovo · 1 центр
  • Eye Hospital Pristina — Pristina

Идентификаторы

NCT: NCT04591587 · EyeHPristina

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗