Меню
Идёт набор NCT04587856

Molecular Mechanisms of Disease Relapse After Allogenic Stem Cell Transplantation in MDS Patients

Без фазы С лечением Myelodysplastic Syndromes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: bone marrow withdrawal.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myelodysplastic Syndromes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Molecular Mechanisms of Disease Relapse After Allogenic Stem Cell Transplantation in Patients With Myelodysplastic Syndrome

Обзор

This is a biological study for adult MDS patients who undergo HSCT procedure. Viable bone marrow samples will be collected and cryopreserved from MDS patients before transplantation and at clinical disease recurrence. CD34+ blast cells at disease relapse after HSCT will be compared with CD34+ cells collected before transplant to study genomic and transcriptomic changes.

Подробное описание

This is a biological study for adult MDS patients who undergo HSCT procedure.The research is focused on the study of biological mechanisms of disease relapse after HSCT in MDS to provide the rationale to develop pre-emptive strategies in patients with high risk of transplant failure.

Viable bone marrow samples will be collected and cryopreserved from MDS patients before transplantation and at clinical disease recurrence.

CD34+ blast cells at disease relapse after HSCT will be compared with CD34+ cells collected before transplant by using Single-cell sequencing.

To study genomic and transcriptomic changes in CD34+ blast cells at disease relapse after HSCT will be used TARGET-seq in parallel with unbiased whole-transcriptome analysis.

Вмешательства

  • Другое bone marrow withdrawal
    bone marrow samples evaluation

Первичные конечные точки

  • CD34+ blast cells modifications [Срок оценки: at 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of MDS according to 2016 WHO criteria
  • Aged 18y or older
  • Patients who will receive allogeneic stem cell transplantation (HSCT)
  • Signed written informed consent according to ICH/EU/GCP and national local laws

Критерии исключения

  • Second HSCT procedure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Италия · 7 центров
  • Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto — Bari
  • Unità di Ricerca e di Malattie del sangue - Ematologia S. Luca Vecchio — Florence
  • AOU San Martino-IST-Ematologia 1 — Genova
  • Sezione di Ematologia - Ospedale S.Maria della Misericordia — Perugia
  • Dip. di Medicina Trasl. E di Precisione - U.O.C. Ematologia — Roma
  • Policlinico Tor Vergata — Roma
  • Ististuto Clinico Humanitas - Rozzano - Uo Oncologia Medica Ed Ematologia — Rozzano

Идентификаторы

NCT: NCT04587856 · MDS0620

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗