Меню
Идёт набор NCT04576130

A Danish ICD-study in Patients with Coronary Artery Disease Resuscitated from Ventricular Fibrillation

Без фазы С лечением Coronary Artery Disease Acute Myocardial Infarction Ventricular Fibrillation Ventricular Tachycardia, Sustained

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Implantable cardioverter defibrillator.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease, Acute Myocardial Infarction, Ventricular Fibrillation, Ventricular Tachycardia, Sustained. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Danish Study to Assess the Efficacy of Implantable Cardioverter Defibrillator in Patients with Coronary Artery Disease Resuscitated from Ventricular Fibrillation Who Receive Complete Revascularization

Обзор

DanICD is a randomized, controlled study to with the aim to assess whether there is a benefit of ICD-implantation in patients with coronary artery disease (including acute myocardial infarction), who survive cardiac arrest due to ventricular fibrillation/sustained ventricular tachycardia and undergo revascularization and with an LVEF above 35%.

Вмешательства

  • Устройство Implantable cardioverter defibrillator
    Implantation of an ICD for secondary prevention

Первичные конечные точки

  • All-cause mortality [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • All cause mortality [Срок оценки: 1 year]
  • Sudden cardiovascular death [Срок оценки: 1 year]
  • Cardiovascular death [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with CAD and cardiac arrest due to VF/VT, where angiogram is performed with complete revascularization (PCI, CABG or hybrid coronary revascularization) before ICD implantation. Unfavorable artery for PCI (i.e., excessive vessel tortuosity or chronic total occlusion) or high-risk invasive treatment is not mandatory in order to achive complete revascularization.
  • Age ≥18 years
  • LVEF >35% at the time of discharge. The most recent LVEF assessment on which the current medical treatment will be based at the time of entry into the study will be used as baseline LVEF.

Критерии исключения

  • Non-ischemic cause of cardiac arrest (i.e. ion channel diseases, non-ischemic cardiomyopathy)
  • Previous CABG within the last 3 months before index hospitalization
  • Life expectancy less than 1 year or severe neurologic outcome
  • Unable or unwilling to give informed consent
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT04576130 · H-20007332

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗