Меню
Набор по приглашению NCT04575688

Periarticular Injection Versus Popliteal Block

Фаза IV С лечением Foot Surgery Ankle Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exparel, Bupivicaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Foot Surgery, Ankle Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial Comparing a Periarticular Injection to a Popliteal Block for Pain Control in Ankle/Hindfoot Osteotomy or Fusion and Ankle Fractures

Обзор

This study aims to determine the effectiveness and safety of two standard of care perioperative procedures for controlling pain following ankle and hindfoot osteotomy or fusion or ankle fracture repair.

Подробное описание

This is a prospective, randomized, controlled research study of two perioperative standards of care for managing post operative pain. The first standard of care procedure is the periarticular injection; the second is the popiteal block.

Вмешательства

  • Препарат Exparel
    Exparel will be administered by periarticular injection to patients undergoing hindfoot osteotomy or fusion, ankle osteotomy or fusion, or ankle fracture repair.
  • Препарат Bupivicaine
    Bupivicaine will be administered by popliteal block to patients undergoing hindfoot osteotomy or fusion, ankle osteotomy or fusion, or ankle fracture repair.

Первичные конечные точки

  • Visual Analog Score [Срок оценки: Postoperative hour 3]
  • Evidence of motor block [Срок оценки: Postoperative hour 3]
  • Visual Analog Score [Срок оценки: Postoperative hour 6]
  • Visual Analog Score [Срок оценки: Postoperative hour 12]
  • Visual Analog Score [Срок оценки: Postoperative hour 24]
  • Visual Analog Score [Срок оценки: Postoperative hour 36]
  • Visual Analog Score [Срок оценки: Postoperative hour 48]
  • Visual Analog Score [Срок оценки: Postoperative hour 72]
  • Visual Analog Score [Срок оценки: Postoperative week 2]
  • Visual Analog Score [Срок оценки: Postoperative week 4-6]
Вторичные конечные точки (12)
  • Document pain medication prescribed immediately after surgery [Срок оценки: Immediately after surgery]
  • Satisfaction with pain control: survey question [Срок оценки: Postoperative week 2]
  • Neuralgia symptoms: survey question [Срок оценки: Postoperative week two]
  • Pill count [Срок оценки: Postoperative week 2]
  • Document pain medication prescribed at postoperative week 2 [Срок оценки: Postoperative week 2]
  • Satisfaction with pain control: survey question [Срок оценки: Postoperative week 6]
  • Neuralgia symptoms: survey question [Срок оценки: Postoperative week 6]
  • Pill count [Срок оценки: Postoperative week 6]
  • Document pain medication prescribed at postoperative week 6 [Срок оценки: Postoperative week 6]
  • Satisfaction with pain control: survey question [Срок оценки: Postoperative week 12]
  • Neuralgia symptoms: survey question [Срок оценки: Postoperative week 12]
  • Pill count [Срок оценки: Postoperative week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ankle or hindfoot osteotomy or ankle fracture repair
  • Surgery scheduled at Campbell Surgery Center (1410 Brierbrook Road, Germantown, TN 38138)
  • 18-80 years of age
  • ASA I-III with medical clearances as needed
  • Fluent ub verbal and written English
  • Willing and able to comply with study instruction and commit to all follow-up visits for theduration of the study
  • Willing and able to provide written consent

Критерии исключения

  • Diagnosed with chronic pain syndrome
  • History of allergic reactions to lidocaine, marcaine, Experal, bupivicaine, or other injectable anesthetic agents
  • Injury associated with workers' compensation
  • Surgery to be performed at a hospital
  • Diagnosed with peripheral neuropathy
  • Hbg A1C is > 7 mg/dl in diabetic patients only
  • Long term (chronic) preoperative narcotic usage

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • A — Germantown

Идентификаторы

NCT: NCT04575688 · 19-06453-FB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗