Меню
Идёт набор NCT04574089

Treatment for Aerobic Vaginitis by Using Bofukang Vaginal Suppository

Фаза III С лечением Vaginitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Experimental: Baofukang Suppository 7 days, Experimental: Baofukang Suppository 14 days.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vaginitis. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Medical Ethics Committee of Peking University Shenzhen Hospital

Обзор

Aerobic vaginitis was treated by using Baofukang Suppository 7 days group or Baofukang Suppository 14 days group.To evaluate the efficacy and safety after treatment.

Подробное описание

Aerobic vaginitis was treated by using Baofukang Suppository 7 days group or Baofukang Suppository 14 days group.

Group 1: Baofukang Suppository (1.74g), for vaginal use, 2 capsules per night for 7 days.

Group 2: Baofukang Suppository (1.74g), for vaginal use, 2 capsules per night for 14 days.

The efficacy and safety will be evaluated 7\~14 days after treatment and 35\~42 days after treatment.

Вмешательства

  • Препарат Experimental: Baofukang Suppository 7 days
    Experimental: Baofukang Suppository 7 days
  • Препарат Experimental: Baofukang Suppository 14 days
    Experimental: Baofukang Suppository 14 days

Первичные конечные точки

  • Cure rate [Срок оценки: First week after treatment]
  • Cure rate [Срок оценки: First month after the treatment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Side affect [Срок оценки: First week after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

Aerobic vaginitis diagnosed based on present ：

  • Vaginal dischareg ;
  • pH > 4.5;
  • Donders score≥3;

Критерии исключения

  • Patients with other vaginitis, cervical erosion, or suspected gonorrhea, herpes simplex virus infection and other vulvar diseases;
  • Patients received systemic or vaginal antifungal or antibiotic treatment within two weeks before admission.
  • Pregnancy, lactation and intentional pregnancy;
  • Women with liver and kidney dysfunction, low immune function, diabetes, psychosis or other serious diseases;
  • Allergic constitution and patients allergic to drug ingredients in this study;
  • Those with poor compliance.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University Shenzhen Hosptal — Шэньчжэнь

Идентификаторы

NCT: NCT04574089 · PUShenzhenH

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗