Меню
Идёт набор NCT04570020

Scleral Lens Fitting Using Wide-Field OCT

— Наблюдательное Keratoconus Irregular; Contour of Cornea

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Keratoconus, Irregular; Contour of Cornea. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Trial of OCT-based Scleral Lens Fitting With Wide-Field OCT

Обзор

The purpose of this study is to see if OCT technology can optimize scleral contact lens fittings. Subjects with keratoconus, post-penetrating keratoplasty (PK), post-LASIK ectasia, post-radial keratotomy (RK), or a variety of anterior surface disorders requiring scleral lens fittings will be considered for enrollment. For each study eye, a clinically-selected scleral lens fit will be compared against an OCT-selected lens fit. The quality of each lens fit will be determined by flourescein exam at the slit lamp. Apical clearance, limbal clearance, conjunctival compression, and lens edge lift will be assessed. A lens that satisfies all four criteria will be considered satisfactory.

Первичные конечные точки

  • Apical Clearance [Срок оценки: 5 years]
  • Limbal Clearance [Срок оценки: 5 years]
  • Conjunctival Compression [Срок оценки: 5 years]
  • Lens Edge Lift [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Eyes requiring fit for scleral lenses for KCN, post-PK, post-RK, post-LASIK ectasia, or various anterior surface disorders

Критерии исключения

  • Inability to maintain stable fixation for OCT imaging
  • Inability to commit to required visits to complete the study
  • Eyes with concurrent retinal diseases, glaucoma, or other eye conditions that may limit visual outcome

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Oregon Health & Science University, Casey Eye Institute — Portland

Идентификаторы

NCT: NCT04570020 · 6612-SCLERAL LENS · R01EY028755

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗