Меню
Набор скоро начнётся NCT04568837

Steroids After Spine Fusion Surgery

Фаза IV С лечением Spine Fusion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prednisone 20 Mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spine Fusion. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Postoperative Steroids and Recovery After Spine Fusion

Обзор

This trial studies how well low-dose postoperative corticosteroids (FDA approved) affect patient outcomes (patient reported outcomes, pain medication use, length of stay, major complications, and time to first bowel movement) after thoracic and/or lumbar spine fusion surgery.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES This study aims to compare patient outcomes (patient reported outcomes, pain medication use, length of stay, major complications, and time to first bowel movement) between subjects that receive either 20 mg of PO prednisone or 1 mL of 4 mg/mL of IV dexamethasone sodium phosphate and a control group.

OUTLINE Participants are patients who elect to participate in the study prior to scheduled thoracic and/or lumbar spine fusion surgery at Oregon Health and Science University. Participants undergo their scheduled spine fusion surgery. After surgery, participants are randomized into either the study drug group or the control (non-treatment) group. If randomized into the study drug group, participants will orally take a daily dose of 20 mg of prednisone (1 mL of 4 mg/mL dexamethasone sodium phosphate if unable to tolerate oral administration) on postoperative days one and two.

Вмешательства

  • Препарат Prednisone 20 Mg
    20 mg of Prednisone or 1 mL of 4 mg/mL Dexamethasone Sodium Phosphate will be administered each day for participants in the intervention group

Первичные конечные точки

  • Morphine equivalent pain medication use over the length of hospitalization [Срок оценки: From postoperative admission to discharge, up to 4 weeks]
  • Length of hospital stay after surgery [Срок оценки: From postoperative admission to discharge, up to 4 weeks]
  • Time to first bowel movement in hospital after surgery [Срок оценки: From postoperative admission to discharge, up to 4 weeks]
  • Number of major complications reported during hospital stay after surgery [Срок оценки: From postoperative admission to discharge, up to 4 weeks]
  • Morphine equivalent pain medication use over the first 48 hours of hospitalization [Срок оценки: From postoperative admission to 48 hours after]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients over the age of 50 undergoing thoracic and/or lumbar fusion with a Spine Center surgeon will be included

Критерии исключения

  • Patient is already taking chronic steroids
  • Patient is pregnant
  • Patient is decisionally impaired
  • Patient is a prisoner

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Oregon Health and Science University — Portland

Идентификаторы

NCT: NCT04568837 · STUDY00021169

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗