Меню
Идёт набор NCT04566380

ONO-4538 Phase II Rollover Study (ONO-4538-98)

Фаза II С лечением Pan-tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ONO-4538, oxaliplatin, S-1, capecitabine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pan-tumor. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония, South Korea, Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Open-label, Phase II Pan-Tumor Study in Patients Who Have Participated in Trials to Investigate Efficacy and Safety of ONO-4538 as Monotherapy or in Combination With Other Therapies and Are Continuing ONO-4538 Treatment (ONO-4538-98)

Обзор

This study is intended to confirm the long-term safety of ONO-4538 in pan-tumor participants being treated with ONO-4538 monotherapy or in Combination with Other Therapies in clinical trials.

Вмешательства

  • Препарат ONO-4538
    IV infusion over 30 minutes
  • Препарат oxaliplatin
    IV infusion over 2 hours
  • Препарат S-1
    Administered orally twice daily
  • Препарат capecitabine
    Administered orally twice daily
  • Препарат bevacizumab
    IV infusion over 30 minutes
  • Препарат temozolomide
    Administered orally once daily for 5 days every 28 days

Первичные конечные точки

  • Incidence of Adverse Events (Aes) [Срок оценки: From Day 1 up to 28 days after the end of the treatment phase]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant who is being treated with ONO-4538 as monotherapy or in Combination with Other Therapies in clinical trials
  • Participant who is eligible for ONO-4538 monotherapy or in combination with other therapies as per the clinical trials, and/or investigator-assessed clinical benefit

Критерии исключения

  • Participant judged to be incapable of providing consent for reasons such as concurrent dementia
  • Participant judged by the investigator to be inappropriate as participants of this study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Япония · 22 центра
  • Chiba Clinical Site1 — Kashiwa
  • Ehime Clinical Site1 — Matsuyama
  • Fukuoka Clinical Site1 — Kurume
  • Hokkaido Clinical Site1 — Sapporo
  • Hyogo Clinical Site1 — Akashi
  • Kanagawa Clinical Site1 — Yokohama
  • Oita Clinical Site1 — Yufu
  • Osaka Clinical Site1 — Suita
  • … и ещё 14 центров
South Korea · 9 центров
  • Daegu Clinical Site1 — Daegu
  • Gyeonggi-do Clinical site1 — Gyeonggi-do
  • Incheon Clinical Site1 — Incheon
  • Seoul Clinical Site1 — Seoul
  • Seoul Clinical Site2 — Seoul
  • Seoul Clinical Site3 — Seoul
  • Seoul Clinical Site4 — Seoul
  • Seoul Clinical Site5 — Seoul
  • … и ещё 1 центр
Тайвань · 7 центров
  • Kaohsiung Clinical Site1 — Kaohsiung City
  • Kaohsiung Clinical Site2 — Kaohsiung City
  • Tainan Clinical Site1 — Tainan
  • Tainan Clinical Site2 — Tainan
  • Taipei Clinical Site1 — Taipei
  • Taipei Clinical Site2 — Taipei
  • Taoyuan Clinical Site1 — Taoyuan

Идентификаторы

NCT: NCT04566380 · ONO-4538-98 · jRCT2080225345

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗