Optical Imaging of Gastrointestinal Biopsy Samples and Their Correlation With Histology
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Biopsy imaged by Optical imaging device..
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gastrointestinal Disease, Gastrointestinal Dysfunction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
To develop novel optical imaging technologies for use as a non-destructive and minimally invasive tool for detection and diagnosis of various diseases that affect the gastrointestinal system.
Подробное описание
The investigators have previously developed optical imaging systems that have been able to provide highly detailed images of tissue structures in multiple application areas including Cardiology, Gastroenterology, and Pulmonology. They are looking to continue the advancement of these various technologies under development.
The population will include participants who are undergoing elective esophagogastroduodenoscopy with biopsy, colonoscopy with biopsy, and/or endo-mucosal resection.The endoscopist will take no more than 3 biopsies in addition to the standard of care biopsies.
The study will be optical imaging of the ex vivo GI specimens that are being collected. Specimens will be collected for research purposes only. Offline analysis of the samples will be performed, and optical imaging findings will be correlated with the pathology findings. This will require review of the medical record to link the findings of the imaging with the pertinent medical information. Samples will be de-identified and participants will be assigned a unique number. The tissues will be placed in marked containers labeled "for research purposes only". The samples collected will be brought to the Tearney Research Laboratory for imaging and processing. The Optical imaging of the tissue samples will not affect the standard of care procedure.
Вмешательства
- Устройство Biopsy imaged by Optical imaging device.
Первичные конечные точки
- Device Feasibility based on image quality and presence of microscopic features [Срок оценки: Imaging data is collected during the procedure, and analyzed within 1 year of collection.]
Критерии участия
Критерии включения
- Scheduled for an elective esophagoduodenoscopy and/or colonoscopy
Критерии исключения
- According to standard of care at MGH endoscopy department.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Оценка устройства
Центры проведения
США · 1 центр
- Massachusetts General Hospital — Boston
Идентификаторы
NCT: NCT04565704 · 2015P000328