Меню
Идёт набор NCT04559919

Prospective Regional Epilepsy Database

— Наблюдательное Epilepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Seizure status, Tests, Epilepsy, Demographics and psychosocial.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Regional Epilepsy Database and Biobank for Individualized Clinical Treatment

Обзор

PREDICT is an observational study following adults with an unprovoked seizure or epilepsy in the health care region of western Sweden. The objective is to identify biomarkers and/or genetic predisposition of relevance for diagnosis and/or treatment of epilepsy and study the long-term prognosis and consequences of epilepsy.

Подробное описание

Adults over 18 years of age, with an unprovoked seizure in the last year or epilepsy, resident in the health care region of western Sweden (VGR) at the time of inclusion.

Baseline data and outcome variables are collected from several patient registries: the electronic medical records system in the health care region VGR and Swedish National Registers of healthcare, income, and employment managed by The National Board of Health and Welfare or Statistics Sweden, both of which are government agencies.

Вмешательства

  • Другое Seizure status
    We will collect information on first seizure ever, last seizure ever, number of seizure in last two months.
  • Диагностический тест Tests
    We will collect results from imaging, electroencephalogram, and laboratory tests.
  • Другое Epilepsy
    We will collect information on risk factors of epilepsy, cause of epilepsy, epilepsy type/syndrome, medications tried, if the epilepsy is drug resistent, side effects of antiepileptic drugs.
  • Другое Demographics and psychosocial
    We will collect information on age, sex, date of death if applicable, marital status, education level, income type, driving status, employment, benefits, sick leave, number of household members.
  • Другое Health care
    We will collect information on received health care; visit dates, caregiver, dispensation dates of antiepileptic drugs

Первичные конечные точки

  • epilepsy [Срок оценки: baseline and years 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10]
  • seizure status [Срок оценки: baseline and years 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10]
  • drug resistant epilepsy [Срок оценки: baseline and years 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10]
  • severe side effects of antiepileptic drug [Срок оценки: baseline and years 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10]
  • psychosocial outcomes [Срок оценки: baseline and years 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10]
Вторичные конечные точки (1)
  • received health care [Срок оценки: baseline and years 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10]

Критерии участия

Критерии включения

  • Over 18 years of age
  • An unprovoked seizure within the last year or a diagnosis of epilepsy according to the current International League Against Epilepsy definition (epilepsy with seizure in the last ten or antiepileptic drug treatment in the last five years)

Критерии исключения

  • Expected survival less than two years
  • Inability to give informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 3 центра
  • Södra Älvsborgs Sjukhus — Borås
  • Sahlgrenska University Hospital — Gothenburg
  • Sjukhusen i Väster — Gothenburg

Публикации

  • Karlander M, Akel S, Idegard A, Andersson K, Zetterberg H, Larsson D, Zelano J. Civilian post-traumatic epilepsy: Clinical and socioeconomic characteristics. Epilepsy Behav. 2026 Sep;182:111107. doi: 10.1016/j.yebeh.2026.111107. Epub 2026 May 20. PMID 42161148
  • Andersson K, Boxum M, Srikrishna M, Malac M, Bjorkman-Burtscher IM, Scholl M, Zelano J. Gray matter volume associations with clinical outcomes in epilepsy: A regional cohort study. Epilepsy Res. 2026 May;223:107781. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2026.107781. Epub 2026 Mar 20. PMID 41864089
  • Andersson K, Akel S, Asztely F, Larsson D, Zetterberg H, Zelano J. Higher plasma total tau concentrations among patients reporting CNS-related side effects from antiseizure medication. Seizure. 2025 Feb;125:99-105. doi: 10.1016/j.seizure.2025.01.015. Epub 2025 Jan 13. PMID 39826304

Идентификаторы

NCT: NCT04559919 · 2020-00853

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗