Меню
Идёт набор NCT04556188

The Clinical Influence of Developing a Sustainable Cardiac Surgery Service to Reduce the Burden of Rheumatic Heart Disease in Sub-Saharan Africa

Наблюдательное Rheumatic Heart Disease Anticoagulant Adverse Reaction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cardiac surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rheumatic Heart Disease, Anticoagulant Adverse Reaction. Базовые параметры: от 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Ethiopia, Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

In this bi-directional program of education, training and research activities based on sustainable development goals aim is to develop cardiac surgery service in Ethiopia. The aim is to evaluate the short and long-term outcome of cardiac surgery for rheumatic heart disease in a low-income country compared to individuals not offered cardiac surgery due to limited availability of the service. Second aim is to evaluate the quality of anticoagulant therapy in patients after cardiac surgery for rheumatic heart disease in a low-income country .

Подробное описание

Our objectives are:

1. To evaluate the 30- and 180-days outcome of cardiac surgery for rheumatic heart disease (RHD), and impact of gender, age, clinical findings and echocardiographic classification, during the time of development of cardiac surgery at Black Lion hospital, Ethiopia, in comparison with matched individuals (from the same waiting list) which had no offer of surgery due to limited availability. 2. To evaluate the quality of anticoagulation therapy after cardiac surgery at Black Lion hospital, Ethiopia by evaluating the patients proportion of time in therapeutic INR-level, complications as valve dysfunction, bleeding and thrombosis compared to control patients undergoing valvular replacement due to RHD at Norwegian hospitals.

Population: Approximately 50 RHD patients operated by Our team at Addis Abeba University Hospital, Ethiopia.

Follow up for 180-days for objective 1 and continous follow-up for objective 2. Comparison With matched Controls. Outcome measures: Mortality, complications (heart failure, arrhythmias, thrombosis, bleedings, stroke, infections)

Вмешательства

  • Процедура Cardiac surgery

Первичные конечные точки

  • Short term outcome [Срок оценки: 180 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Cardiac surgery due to rheumatic heart disease at the governmental Black Lion University Hospital during the bi-directional programme of education, training and Research to establish Cardiac surgery service

Критерии исключения

  • Not willing or able to provide written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Норвегия · 3 центра
  • Haukeland University Hospital — Bergen
  • Oslo University Hospital — Oslo
  • St. Olav University Hospital — Trondheim
Ethiopia · 1 центр
  • Black Lion University Hospital — Addis Ababa

Публикации

  • Hauge SW, Dalen H, Estensen ME, Persson RM, Abebe S, Mekonnen D, Nega B, Solholm A, Farstad M, Bogale N, Graven T, Nielssen NE, Brekke HK, Vikenes K, Haaverstad R. Short-term outcome after open-heart surgery for severe chronic rheumatic heart disease in a low-income country, with comparison with an historical control group: an observational study. Open Heart. 2021 Aug;8(2):e001706. doi: 10.1136/op PMID 34376574

Идентификаторы

NCT: NCT04556188 · AISCaSS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗