Идёт набор NCT04544969

Detecting Chemosensitivity and Predicting Treatmemt Efficacy With CTCs in mNPC

— Наблюдательное Circulating Tumor Cell Nasopharyngeal Carcinoma Distant Metastases.Clinical Effects of Chemotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: cisplatin-based chemotherapy.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Circulating Tumor Cell, Nasopharyngeal Carcinoma, Distant Metastases.Clinical, Effects of Chemotherapy. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Detecting Chemosensitivity and Predicting Treatmemt Efficacy With Circulating Tumour Cells From Peripheral Blood in Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma Patients

Обзор

The prospective observational clinical study will recruit 50 metastatic nasopharyngeal carcinoma (mNPC) patients, detecting patient's chemosensitivity with the circulating tumor cells (CTCs) from peripheral blood and prdicting patient's treatment efficacy with CTCs dynamic change.

Вмешательства

Препарат cisplatin-based chemotherapy
GP: cisplatin 80 mg/m2 intravenous infusion on day1, gemcitabine 1000 mg/m2 intravenous infusion on day 1 and 8, both drugs are given every 3 weeks, recommended 6 cycles. TP: cisplatin 75 mg/m2 intravenous infusion in day1, docetaxel 75 mg/m2 intravenous infusion in day 1, both drugs are given every 3 weeks, recommended 6 cycles. PF: cisplatin 100 mg/m2 intravenous infusion in day1, fluorouracil 4000 mg/m2 intravenous infusion in day 1 to 5, both drugs are given every 3 weeks, recommended 6 cy

Первичные конечные точки

The coincidence rate between drug sensitivity test in CTCs and objective response rate [Срок оценки: 6 months]

Вторичные конечные точки (5)

The changes of CTCs countings [Срок оценки: Change from pre-chemotherapy to 22-28(±7) days after last course of chemotherapy]
Objective response rate [Срок оценки: study period of 19 Months]
Progression free survival [Срок оценки: baseline]
Cutoff value of CTC counts [Срок оценки: Objective response at 6 months]
Predictive value of the changes of CTCs countings [Срок оценки: Change from pre-chemotherapy to 22-28(±7) days after last course of chemotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

NPC patients with distant metastasis after 3 months of primary radiotherapy, and not suitable for local treatment
At least having one measurable metastatic lesion
All genders，range from 18～70 years old
ECOG score 0 \~ 1
Expected survival time ≥ 3 months
White blood cell(WBC) count ≥ 3×109/L, neutrophile granulocyte(NE) count ≥ 1.5×109/L, hemoglobin(HGB) ≥ 90g/L, platelet(PLT) count ≥ 100×109/L
Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase(AST) < 2.5×upper limit of normal(ULN), bilirubin(BUN) or creatinine(CRE) < 1.5×ULN, alanine aminotransferase (CCR) ≥ 60ml/min
Inform consent form