Меню
Идёт набор NCT04544527

The Risk Factors of Cardiovascular Disease in Elderly Diabetic Patients: A Prospective Cohort Study

— Наблюдательное Diabetes Mellitus Cardiovascular Diseases Complication Diabetic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Cardiovascular Diseases, Complication Diabetic. Базовые параметры: 65 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In the previous cohort studies focused on diabetes in China, there were few studies on elderly patients with diabetes. The aim of this prospective cohort study was to investigate the prevalence, management and nutritional status of elderly diabetic patients aged ≥65 years in Shanghai and Suzhou communities, and record the occurrence of endpoint events.

Подробное описание

This is a multicenter, observational, prospective cohort study.We plan to collect the baseline information in three years, and follow up every two years for at least 10 years. The study will enroll 5000 elderly diabetic patients aged ≥65 years and be conducted in Shanghai and Suzhou. The primary outcomes include MACE(major adverse cardiovascular events) , all-cause mortality, and chronic complications of diabetes and so on.

Первичные конечные точки

  • MACE [Срок оценки: Up to 10 years]
  • all-cause mortality [Срок оценки: Up to 10 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • chronic complications of diabetes [Срок оценки: Up to 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men or women aged 65-100 years old;
  • Patients who had been diagnosed with diabetes mellitus.

Критерии исключения

  • Patients with psychiatric disorders or impaired cognitive function;
  • Patients who cannot or reject to sign the consent form.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xuejian Ni — Сучжоу

Публикации

  • Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53. PMID 9742976
  • Anand SS, Dagenais GR, Mohan V, Diaz R, Probstfield J, Freeman R, Shaw J, Lanas F, Avezum A, Budaj A, Jung H, Desai D, Bosch J, Yusuf S, Gerstein HC; EpiDREAM Investigators. Glucose levels are associated with cardiovascular disease and death in an international cohort of normal glycaemic and dysglycaemic men and women: the EpiDREAM cohort study. Eur J Prev Cardiol. 2012 Aug;19(4):755-64. doi: 10.1 PMID 21551215
  • Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206. PMID 32641435
  • Li G, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Yang W, Gong Q, Li H, Li H, Jiang Y, An Y, Shuai Y, Zhang B, Zhang J, Thompson TJ, Gerzoff RB, Roglic G, Hu Y, Bennett PH. The long-term effect of lifestyle interventions to prevent diabetes in the China Da Qing Diabetes Prevention Study: a 20-year follow-up study. Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60766-7. PMID 18502303
  • Huang ES, Liu JY, Moffet HH, John PM, Karter AJ. Glycemic control, complications, and death in older diabetic patients: the diabetes and aging study. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1329-36. doi: 10.2337/dc10-2377. Epub 2011 Apr 19. PMID 21505211

Идентификаторы

NCT: NCT04544527 · ZSE-202002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗