Меню
Идёт набор NCT04537403

PET Detection of CCR2 in Human Atherosclerosis

Фаза I С лечением Carotid Atherosclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Group 1-64CU-DOTA-ECL1i (radioactive imaging medicine), Group 2 64CU-DOTA-ECL1i (radioactive imaging medicine).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carotid Atherosclerosis. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

: Use of novel radio-pharmaceutical 64CUDOTA-ECL1i to evaluate arterial atherosclrosis

Подробное описание

Using 64CUDOTA-ECL1i to evaluate arterial atherosclrosis in normal volunteers and patients with carotid or femoral arterial atherosclerosis..

Вмешательства

  • Препарат Group 1-64CU-DOTA-ECL1i (radioactive imaging medicine)
    Patients in Group 1, normal volunteers and patients with carotid and femoral artery disease who will be having surgery, will have a 1 day imaging session lasting approximately 60 minutes with an injection of 64CU-DOTA-ECL1i to visualize the carotid and femoral arteries. Patients with carotid and femoral artery disease will have their plaque specimens collected for further sutdy
  • Препарат Group 2 64CU-DOTA-ECL1i (radioactive imaging medicine)
    Patients in Group 2, who are patients with carotid and femoral artery disease who will not be having surgery will have two imaging sessions 7-14 days apart

Первичные конечные точки

  • Evaluation of 64CU-ECL1i , imaging characteristics [Срок оценки: 1 or 2 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • PET/MR camera, imaging performance [Срок оценки: 1-2 days]

Критерии участия

Inclusion Criteria: Normal Volunteers: 18-40 years of age, non smoker, no history of diabetes, hypertension, or hyperlipidemia. Patients: 50-89 years of age, adequate nutritional status, with or without smoking history, diabetes, hypertension, and hyperlipidema. Both asymptomatic and symptomatic patients with known carotid artery atherosclrosis >70% and scheduled to undergo surgery. Advanced peripheral artery disease.

\-

Exclusion Criteria:Inability to receive and sign informed consent. Currently enrolled in another study. Patients who have type 1 diabetes or are in septic shock, receiving steroid therapy, recent history of heavy alcohol consumption, (male >2 drinks per day, and female > 1 drink per day. following extreme diets like Atkins or South Beach diet or with Stage 4 chronic renal failure. Patients with unstable clinical condition that in the opinion of the PI precludes participation in the study. Inability to tolerate 60 minutes in a supine position with arms down at sides. Contraindications to MR imaging, (pacemaker, brain aneurysm clips, shrapnel, etc. Positive pregnancy test or lactating. Have another conditions such as cancer or autoimmune/inflammatory diseases, e.g. rheumatoid arthritis or multiple sclerosis that are known to have increased expression of CCR2.

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Washington University CCIR — St Louis

Идентификаторы

NCT: NCT04537403 · 201911199

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗