Меню
Идёт набор NCT04535843

Precision Diagnosis and Prospective Cohort Study for Myasthenia Gravis: Multicenter Analysis in China

— Наблюдательное Myasthenia Gravis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biomarkers and omics data.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myasthenia Gravis. Базовые параметры: 0 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The present study is a prospective cohort study aiming to improve the clinical capacity in the diagnosis and natural history of Chinese patients with myasthenia gravis (MG). 300 MG patients are planned to recruit, document and prospectively follow up. Management of screening test and cohort manifestation are studied.

Вмешательства

  • Другое Biomarkers and omics data
    To detect disease-related biomarkers and omics data, in this prospective MG cohort.

Первичные конечные точки

  • Myasthenia gravis foundation of America post intervention status [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change From Baseline in Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) Scores at the follow up [Срок оценки: Baseline, 1 year, 2 year, and 3 year]
  • Change From Baseline in Activities of Daily Living (ADL) Scores at the follow up [Срок оценки: Baseline, 1 year, 2 year, and 3 year]
  • Change From Baseline in Myasthenia Gravis-Quality of Life Questionnaire-15 item (MG-QOL15) Scores at the follow up [Срок оценки: Baseline, 1 year, 2 year, and 3 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • fluctuating muscle weakness and fatigability, along with one of the below:
  • more than 10% amplitude decrement in low frequency repetitive nerve stimulation,less than 10% amplitude increment in high frequency repetitive nerve stimulation;
  • anti-AChR or MuSK antibody positivity;
  • positive to the neostigmine test;
  • understanding and assigning the informed consent form, and having a good compliance with the follow up.

Критерии исключения

  • excluding the possible diagnosis of Lambert-Eaton syndrome, congenital myasthenia syndrome,botulism injection, chronic progressive extraocular ophthalmoplegia, etc;
  • poor compliance to the follow up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 4 центра
  • Shanghai Chest Hospital — Шанхай
  • Obsterics and Gynecology Hospital of Fudan University — Шанхай
  • Children's Hospital of Fudan University — Шанхай
  • Huashan Hospital — Шанхай

Публикации

  • Jin L, Zou Z, Wang Q, Zeng W, Jiang Q, Chen J, Shi J, Yu Y, Hong D, Zeng Q, Tan S, Yue Y, Zhang Z, Zhang Y, Guo X, Du L, Zhao Z, Huang S, Chen Y, Wu Z, Yan C, Xi J, Song J, Luo S, Zhao C. Patterns and predictors of therapeutic response to efgartigimod in acetylcholine receptor-antibody generalized myasthenia gravis subtypes. Ther Adv Neurol Disord. 2025 Feb 18;18:17562864251319656. doi: 10.1177/17 PMID 39974170
  • Jin L, He D, Zeng Q, Tan S, Shi J, Liu Y, Zou Z, Song J, Yan C, Huan X, Wang Y, Yang L, Xi J, Wu Z, Liu Z, Zheng J, Zhao C, Chu X, Luo S. Eculizumab in thymoma-associated myasthenia gravis: a real-world cohort study. Ther Adv Neurol Disord. 2024 Dec 25;17:17562864241309431. doi: 10.1177/17562864241309431. eCollection 2024. PMID 39735403

Идентификаторы

NCT: NCT04535843 · 2020-999

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗