Меню
Идёт набор NCT04533295

Effect of Acupuncture on IVF Pregnancy Outcomes for Women With RIF

Без фазы С лечением Repeated Implantation Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: acupuncture and IVF, sham acupuncture and IVF, control group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Repeated Implantation Failure. Базовые параметры: 25 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Acupuncture on IVF Pregnancy Outcomes for Women With Recurrent Implantation Failure: a Multi-center Randomized Controlled Clinical Trial

Обзор

The randomized, placebo-controlled multicenter trial is conducted in five centers in China. After screening and obtaining the signed informed consent , the participants are randomly divided into three groups: acupuncture group (Acu.+IVF），sham acupuncture group（Sham Acu. +IVF），and the control group (only IVF).

Вмешательства

  • Устройство acupuncture and IVF
    Acupuncture was performed three times a week for 30 minutes each time, starting from the 5th day of menstruation before the cycle of the transfer and ending within 24 hours after embryo transfer.
  • Устройство sham acupuncture and IVF
    Sham acupuncture was performed three times a week for 30 minutes each time, starting from the 5th day of menstruation before the cycle of the transfer and ending within 24 hours after embryo transfer.
  • Другое control group
    no acupuncture, only IVF

Первичные конечные точки

  • CPR [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (5)
  • OPR [Срок оценки: 1 year]
  • LBR [Срок оценки: 1 year]
  • Biochemical indexes [Срок оценки: before and after acupuncture treatment]
  • Questionnaire score [Срок оценки: before and after acupuncture treatment]
  • β-HCG positive rate [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Married women aged 25-40;
  • Repeated implantation failure for unknown reasons (experienced 2 or more embryo transfers of good-quality embryos without achieving clinical pregnancy);
  • Transplantable Day 3 high-quality frozen embryos or frozen blastocysts (≥3BB);
  • Estrogen and progesterone replacement therapy (HRT), endometrial thickness ≥7mm on the day of endometrial transformation.

Критерии исключения

Patients who met any of the following conditions were not included.

  • Those who prepare for PGD;
  • Recipients of egg donors;
  • Chromosomal abnormalities in both or one of the couples (excluding chromosome polymorphism);
  • patients with implantation failure due to known embryonic factors;
  • Uterine lesions that may affect implantation (including uterine malformation, >4cm intramural fibroids，submucosal fibroids, adenomyosis, uterine tuberculosis, intrauterine adhesions, etc.
  • Repeated spontaneous abortion (2 or more fetal loss before 28 weeks of gestation);
  • Patients with other endocrine diseases, such as thyroid disease, hyperprolactinemia, insulin resistance, diabetes, adrenal disease, etc., and poor control of hormone levels in the last 3 months;
  • Clearly diagnosed autoimmune diseases such as systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, antiphospholipid syndrome, etc.;
  • Hydrosalpinx untreated;
  • BMI less than 18 or higher than 25kg/m2;
  • People with previous history of needle sickness;
  • Those who have previously participated in this study or received acupuncture treatment in the past 3 months.
  • Any situation that researchers consider inappropriate for participating in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT04533295 · 2019CR110

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗