Меню
Идёт набор NCT04532489

Positron Emission Tomography (PET) Imaging of Cholesterol Trafficking: Clinical Evaluation of [18F]FNP-59 in Normal Human Subjects (Group 1)

Ранняя фаза I С лечением Radiotracer Hypertension Cholesterol

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FNP-59.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Radiotracer, Hypertension, Cholesterol. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This exploratory, first-in-man, phase 0 study will evaluate the feasibility of using a sub-therapeutic dose of a fluorine-18 analogue of NP-59 (\[18F\]FNP-59) to image the adrenal gland in healthy normal subjects. The researchers believe that \[18F\]FNP-59 would greatly improve the imaging characteristics, by providing a PET imaging cholesterol analogue with significantly improved radiation dosimetry.

Подробное описание

Following the results of radiation dosimetry from this study then next steps will be taken for groups 2 \& 3 using hormone manipulation.

Вмешательства

  • Препарат FNP-59
    FNP-59, a radiotracer, is administered for PET/CT scans.

Первичные конечные точки

  • Uptake for [18F]FNP-59 in the adrenal glands using the standardized uptake value (SUV) based on gland segmentation [Срок оценки: Day 0]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants without any known adrenal pathology as normal controls for radiation dosimetry purposes

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Unable to do imaging
  • Body weight greater than 400 lbs (181 Kg)
  • Prisoners are not eligible
  • Subjects unable to provide own consent are not eligible
  • Current use of steroids, Oral contraceptives (OCP), spironolactone, estrogen, androgen, progesterone, Angiotensin-converting enzyme (ACE inhibitors)/ Angiotensin II receptor blockers (ARBs), or supplements that are hormone analogues.
  • Known adrenal pathology

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Michigan — Ann Arbor

Идентификаторы

NCT: NCT04532489 · HUM00179097a

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗