Идёт набор NCT04532424
Transcranial Magnetic Stimulation for Restricted and Repetitive Behavior in ASD
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Transcranial magnetic stimulation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Autism Spectrum Disorder, Autism, Asperger Syndrome. Базовые параметры: 12 лет — 45 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Investigating the efficacy of a form of TMS called theta-burst stimulation for restricted and repetitive behavior in ASD.
Вмешательства
- Устройство Transcranial magnetic stimulation
Non-invasive brain stimulation technique that is FDA-approved for the treatment of refractory depression, OCD and migraine.
Первичные конечные точки
- Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R) [Срок оценки: Up to one month post-treatment]
Вторичные конечные точки (1)
- Set-shifting performance (Dimensional Change Card Sort Test score) [Срок оценки: Baseline & immediately after treatment]
Критерии участия
Inclusion criteria.
- Diagnosis of Autism Spectrum Disorder (ASD)
- Meet criteria for Autism Spectrum Disorder (ASD) on clinical assessments (ADOS-2 or CARS if conducted remotely \& ADI-R)
- Aged between 12-45 years old
- Have a reliable informant who can complete relevant questionnaires
- Have DARB scores which indicate high levels (50% or above) of RRB on one of the following domains: Insistence on Sameness, Obsessive Compulsive Behaviors, and Unusual Interests
Exclusion criteria.
- Any contraindications for TMS e.g. history of seizures other than clear substance-induced/fever-induced seizures with neurologist note or normal clean EEG and no seizure in at least 12 months prior to enrollment.
- Pregnancy.
- Any current or past history of any physical condition which in the investigator's opinion might put the subject at risk or interfere with study results interpretation.
- Active substance use (<1 week) or intoxication verified by toxicology screen--of cocaine, amphetamines, benzodiazepines.
- Showing symptoms of withdrawal from alcohol or benzodiazepines.
- DSM-5 diagnosis of bipolar disorder or a psychotic disorder e.g. schizophrenia.
- Significant sensory impairments such as blindness or deafness.
- Current severe insomnia (must sleep a minimum of 4 hours the night before stimulation).
- Not willing to cooperate with the TMS procedures.
- Currently taking Clozapine or another medication that the PI determines increases the risk of TMS or may disrupt the efficacy.
- A motor threshold that is too high to allow safe/tolerable treatment.
- Conditions that increase the risk for COVID-19 (in accordance with university guidelines).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Stanford University — Stanford
Публикации
- Barahona-Correa JB, Velosa A, Chainho A, Lopes R, Oliveira-Maia AJ. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Treatment of Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Integr Neurosci. 2018 Jul 9;12:27. doi: 10.3389/fnint.2018.00027. eCollection 2018. PMID 30038561
- Oberman LM, Rotenberg A, Pascual-Leone A. Use of transcranial magnetic stimulation in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):524-36. doi: 10.1007/s10803-013-1960-2. PMID 24127165
Идентификаторы
NCT: NCT04532424 · IRB-57738