Меню
Идёт набор NCT04532190

Finding Alternatives to Standard Treatment for Attention-Deficit Hyperactivity Disorder

Без фазы С лечением Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: rTMS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). Базовые параметры: 9 лет — 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) is characterized by poor attention, impulsivity, hyperactivity and emotional-motivational dysregulation. Here, we will test if theta burst repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can reduce the symptoms of ADHD.

Подробное описание

Background \& Rationale Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) is characterized by poor attention, impulsivity, hyperactivity and emotional-motivational dysregulation. It has an estimated prevalence of 5% in children. Usually, ADHD in children is treated with stimulant medications, such as methylphenidate. However, these pharmacotherapy treatments have numerous unwanted side effects, including sleep disturbances, appetite changes, and emotional lability, and do not prove to be effective in every case.

A promising and alternative option for reducing ADHD symptoms is non-invasive brain stimulation. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is a form of non-invasive brain stimulation which involves the application of a magnetic field to the skull to change the behaviour and function of underlying brain areas. In turn, rTMS leads to positive long-term changes in neurochemical activity, and while studies are limited, some have shown that rTMS can reduce ADHD symptoms in adolescents with ADHD.

Methods Design: Open label TMS trial Primary Outcome: To examine the effect of active rTMS to the right prefrontal cortex on attention as measured by the TEACh-2

Outline:

1. Baseline Assessment (MRI Scan, assessment scales, neuropsychological testing) 2. rTMS intervention: 5 / week for 4 weeks. 3. Post-intervention Assessment (MRI Scan, assessment scales, neuropsychological testing).

Вмешательства

  • Устройство rTMS
    Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)

Первичные конечные точки

  • TEACH-2 [Срок оценки: Baseline to week 5]
Вторичные конечные точки (2)
  • SNAP-18 [Срок оценки: 5 weeks and 52 weeks.]
  • PedsQL [Срок оценки: Baseline to week 5]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of ADHD
  • 9-15 years old
  • IQ greater than 80
  • English fluency (to enable consent/assent)
  • If on medication, must have been on the same type and dosage for at least 3 months.

Критерии исключения

  • Diagnosis of mania, psychosis, or bipolar disorder
  • Impediments to TMS or MRI (i.e. metal implants in body)
  • Prior electroconvulsive therapy or vagus nerve stimulation
  • Diagnosis of Autism Spectrum Disorder.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Alberta Children's Hospital — Calgary

Идентификаторы

NCT: NCT04532190 · REB20-1415

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗