Меню
Идёт набор NCT04528498

Embryo Health Study

Наблюдательное Infertility Hereditary Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Preimplantation Genetic Testing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infertility, Hereditary Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Embryo Health Study: Prospective Longitudinal Analysis of PGT-P

Обзор

This study intends to determine the patients' perception and motivation to obtain additional information on their preimplantation embryos' risks of polygenic disorders. Patients undergoing IVF and genetic testing on their embryos for aneuploidies will be given the option to obtain information of their embryos' polygenic disease risk after receiving genetic counseling.

Подробное описание

Patients planning to use PGT-A and who meet the inclusion criteria will be offered participation by their IVF physician prior to initiating cycle stimulation. Eligible and interested patients will be contacted, counseled and consented for participation in the study by a Genetic Counselor at Genomic Prediction Clinical Laboratory. This will include genetic counseling to address the benefits and limitations of PGT-A and PGT-P, the family history of diseases currently tested under PGT-P, what diseases they may be interested in testing, the process of obtaining saliva samples, and the information provided by PGT-P results.

A total of 500 patients will complete the study and may be recruited from any IVF clinic in the United States. After being enrolled in the study, patients will have two options. One option is to receive PGT-A results first and then decide if they wish to receive the PGT-P results. A second option is to receive a single comprehensive report. All patients will receive a report indicating the predicted karyotype of each embryo (PGT-A) and, according to which option they elected, may also receive a report on any or all of the following elected diseases: Type 1 Diabetes, Type 2 Diabetes, Coronary Artery Disease, Heart Attack, Hypercholesterolemia, Hypertension, Testicular Cancer, Prostate Cancer, Malignant Melanoma, Breast Cancer, Basal Cell Carcinoma. Furthermore, a genetic ancestry test will be performed on each submitted saliva sample to determine potential PGT-P performance and which disease predictors can be computed based on the patients ethnic background.

Вмешательства

  • Другое Preimplantation Genetic Testing
    Embryo biopsies will undergo preimplantation genetic testing for aneuploidies as per standard of care, and polygenic disease risk (PGT-P) will be computed for these samples.

Первичные конечные точки

  • Patients' interest in Preimplantation Genetic Testing for Polygenic Disorders [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • All couples of Caucasian or East Asian ancestry above the age of 18 who elect to have PGT-A as part of their IVF treatment cycle.

Критерии исключения

  • Any case where biological parental DNA is unavailable.
  • Any case involving PGT-M or PGT-SR.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Genomic Prediction Clinical Laboratory — North Brunswick

Идентификаторы

NCT: NCT04528498 · Genomic Prediction Inc 616

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗