Меню
Идёт набор NCT04522193

Dumping Syndrome and Esophageal Atresia

Без фазы С лечением Oesophageal Atresia Dumping Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Glycemic Holter, gastric emptying scintigraphy, Holter ECG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oesophageal Atresia, Dumping Syndrome. Базовые параметры: 2 мес. — 3 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Physiopathology of Dumping Syndrome in Esophageal Atresia

Обзор

Dumping syndrome (DS) is frequent in oesophageal atresia (29%). In causing hypoglycaemia, it can be dangerous for neonates. Mechanisms of DS are actually partialy understood. This is also an affection difficult to diagnose, because it only occurs after meals and can be inconstantly present. To date, their is only symptomatic treatment for DS. This study aims to understand its pathological mechanisms so as to better treat it and avoid its consequences. Oesophageal atresia patients enrolled in this study will benefit from a continuous glycemic monitoring, a continuous cardiac monitoring, and an a gastric emptying scintigraphy at the age of 3 months

Вмешательства

  • Устройство Glycemic Holter
    Continuous glycaemia monitoring,
  • Лучевая терапия gastric emptying scintigraphy
    Fasting administration of a Technecium-labelled milk bottle and quantification of the remaining radioactivity by a camera every 30 minutes for 4 hours.
  • Устройство Holter ECG
    continuous cardiac monitoring

Первичные конечные точки

  • Abnormal glycaemia associated with vagal hypertonia [Срок оценки: At least once during the 48 hours monitoring]
Вторичные конечные точки (3)
  • Abnormal glycaemia associated with abnormal gastric emptying [Срок оценки: At least once during the 48 hours monitoring]
  • Persistance of dumping syndrome [Срок оценки: At the age of 6 months]
  • Tolerance of glucose monitoring [Срок оценки: At least once during the 48 hours monitoring]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients operated at birth for Oesophageal atresia type C
  • Aged from 2 to 3 months at inclusion
  • Off prokinetic treatment (suspended for at least 72 hours) before monitoring

Критерии исключения

  • History of dumping syndrome of other cause (microgastria, fundoplication, dysautonomia..)
  • History of any disease that can modify glycemic regulation (hyperinsulinism, neonatal diabete)
  • Treatment that can modify gastric motility

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Hôpital Jeanne de Flandres — Lille
  • Hôpital Jeanne de Flandre - Pôle enfant, CHU de Lille — Lille

Идентификаторы

NCT: NCT04522193 · 2019_51 · 2020-A01938-31

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗