Pancreatic Radiofrequency Under High Echo-endoscopy in the Management of Pancreatic Neuroendocrine Tumors
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Radiofrequency ablation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Neuroendocrine Tumor of Pancreas (Disorder), Neuroendocrine Tumor Grade 1. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Pancreatic Radiofrequency Under High Echo-endoscopy in the Management of Low Grade Pancreatic Neuroendocrine Tumors of Less Than 2cm in Size
Обзор
Pancreatic radiofrequency ablation (RFA) could therefore be an alternative to the monitoring of pancreatic neuroendocrine tumors (PNETs) and more particularly nonfunctioning PNETs (NF-PNETs), which is costly and anxiety-inducing for patients. To date, only a few small studies have evaluated this treatment and the results are encouraging. It appears necessary to consider a large-scale study to ensure the efficacy and low morbidity of pancreatic RFA applied to PNETs.
Подробное описание
The primary objective of the study is to evaluate the efficacy of radiofrequency treatment of grade 1 NF-PNETS with a size less than or equal to 2cm.
Patients meeting the selection criteria will be included in the study after signing the consent. They will benefit from a RFA treatment consisting of 1 to 3 sessions depending on their response to the treatment. Patients will then be followed for 5 years in order to evaluate their response to treatment, their clinical evolution, their quality of life and any complications.
Вмешательства
- Процедура Radiofrequency ablation
RFA is performed under general anaesthesia, under high endoscopic echo-endoscopy (EEH), in left lateral decubitus position, using the StarMed generator from Taewong®.
Первичные конечные точки
- Treatment response [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Pancreatic mass of less than 2cm on MRI, or CT scan if contraindicated by MRI;
- Diagnosis of neuroendocrine tumor on biopsy under high echo-endoscopy (HEE) with Ki67<3%,
- Non-secretory lesion.
- Homogeneous HEE contrast taking;
- No positron emission tomography (PET) FDG binding to the pancreatic mass;
- Lesion <20mm on conventional imaging at 6 months monitoring;
- Age 18 to 80 years inclusive;
- Patient in good general condition, World Health Organization \[0-1\];
- Signed consent to participate;
- Affiliation to healthcare insurance system or beneficiary of this regimen.
Критерии исключения
- Pregnant or likely to become pregnant (without effective contraception) or breastfeeding ;
- A person in an emergency situation or deprived of liberty or placed under the authority of a tutor.
- Life expectancy < 1 year;
- Severe hemostasis disorders;
- Pancreatic and/or biliary ductal dilation;
- Lesion considered to be adjacent to the pancreatic duct and/or bile duct;
- Node extension and/or metastatic disease;
- Patient being managed for another malignant lesion which is progressive or under treatment.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Institut Paoli Calmettes — Marseille
Идентификаторы
NCT: NCT04520932 · RFANET-IPC 2020-003