Меню
Идёт набор NCT04520217

Testing Use of Topical Imipramine in Reducing Ultraviolet B Induced Microvesicle Particle Release in Photosensitive Subjects

Фаза I С лечением Photosensitivity Microvesicle Particle

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 4% Imipramine Cream, Base Cream.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Photosensitivity, Microvesicle Particle. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Studies Testing Use of Topical Imipramine in Reducing Ultraviolet B Induced Microvesicle Particle Release in Photosensitive Subjects

Обзор

The purpose of this study is three-fold. First, researchers will assess whether subjects who have clinically abnormal reactions to sunlight (photosensitivity) have increased levels of microvesicle particles (MVP) following ultraviolet B (UVB) treatment to localized area of skin. Second, researchers will assess if topical application of the medicine imipramine will block UVB-induced MVP release. Third, researchers will assess if the topical cream will block UVB-induced increased erythema reactions (reddening of the skin).

Вмешательства

  • Препарат 4% Imipramine Cream
    4% Imipramine Cream
  • Препарат Base Cream
    Base Cream

Первичные конечные точки

  • Change in microvesicle particle levels from baseline in clinically photosensitive subjects [Срок оценки: 4 Hours]
  • Change in microvesicle particle levels from baseline post topical imipramine application [Срок оценки: 4 Hours]
  • Change in skin erythema from baseline on topical imipramine treated skin [Срок оценки: 4 Hours]
  • Change in skin erythema from baseline on topical imipramine treated skin [Срок оценки: 24 Hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female and Male adult subjects age 18 to 50
  • Must be able to give informed consent
  • Have access to stable transportation
  • All skin types on Fitzpatrick Scale (Type I-VI)
  • Self-Identified photosensitivity
  • Able to provide medical history and list of medications-control subjects will not be allowed to be taking a medication that is known to be photosensitizer.

Критерии исключения

  • Underlying diseases that could affect wound healing (e.g., uncontrolled diabetes mellitus)
  • Taking medications that are known photosensitizers (e.g., doxycycline) or anti-inflammatories (e.g., NSAIDS \[except for low-dose aspirin\] or steroids)
  • Utilizing imipramine or any other tricyclic antidepressant (oral or cream)
  • Utilizing topical anti-inflammatory or systemic agents (e.g., prednisone)
  • Large tattoos in the designated testing areas
  • Tanning bed use within last 3 months
  • Photodynamic Therapy or UVB treatments in past 3 months
  • Female Subjects: pregnant or nursing
  • History of abnormal scarring (i.e., keloids)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wright State Physicians — Fairborn

Идентификаторы

NCT: NCT04520217 · 06919

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗