Меню
Идёт набор NCT04519619

Study to Learn More About Safety of Aflibercept Injection in Japanese Patients With Neovascular Glaucoma (NVG)

— Наблюдательное Neovascular Glaucoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aflibercept (Eylea, BAY86-5321).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neovascular Glaucoma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Drug Use Investigation for Eylea for Neovascular Glaucoma (NVG)

Обзор

This is a prospective, observational, multi-center and post-authorization safety study that includes patients with a diagnosis of Neovascular Glaucoma. The investigator will have made the decision to use Eylea for treatment. The objective of this study is to assess safety and effectiveness of Eylea using in real clinical practice. Patients will be followed for a time period of 6 months from start of Eylea treatment or until it is no longer possible (e.g. lost to follow-up). In total, 480 patients will be recruited. For each patient, data are collected as defined in the electronic case report form (eCRF) at the initial visit, follow-up visit and final visit, either by routine clinical visits (as per investigators routine practice).

Вмешательства

  • Препарат Aflibercept (Eylea, BAY86-5321)
    Administration by intravitreal injection

Первичные конечные точки

  • The number of participants with adverse events (AEs) [Срок оценки: Up to 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Intraocular Pressure (IOP) value after study drug administration [Срок оценки: Up to 6 months]
  • Mean changes in Visual Acuity [Срок оценки: Up to 6 months]
  • Proportion of participants with improvement of anterior neovascularization [Срок оценки: Up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of NVG
  • Patients who have received IVT-AFL treatment according to Japanese labeling.

Критерии исключения

  • Patients who are contraindicated based on approved label
  • Diagnosis of other indication

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • Many locations — Multiple Locations

Идентификаторы

NCT: NCT04519619 · 21220

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗