Меню
Набор скоро начнётся NCT04519008

Effectiveness and Security Testing of a Mobile App

Без фазы С лечением Attention Deficit Disorder With Hyperactivity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mobile app, Treatment as usual.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Attention Deficit Disorder With Hyperactivity. Базовые параметры: 14 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness and Security Testing of a Mobile App (B·RIGHT) for Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder and Emotion Dysregulation

Обзор

To assess the effectiveness and security of a mobile App (beta version) for self-managing emotion dysregulation in a pragmatic randomized controlled trial with 80 adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder comparing 40 patients with treatment as usual (TAU) with 40 patients with TAU plus the mobile App

Вмешательства

  • Устройство Mobile app
    Medical device for improving emotion dysregulation
  • Комбинированный продукт Treatment as usual
    Bimonthly individual psychotherapy and psychostimulant medications

Первичные конечные точки

  • Emotion dysregulation severity [Срок оценки: 9 months]
  • Smartphone addiction [Срок оценки: 9.months]

Критерии участия

Критерии включения

  • DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) of attention-deficit/hyperactivity disorder
  • High emotion dysregulation severity
  • Aged 14 to 17 years
  • Outpatient setting (Consorci Sanitari del Maresme

Критерии исключения

  • Comorbidity with mental retardation
  • Comorbidity with psychotic disorder
  • Comorbidity with autism spectrum disorder

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT04519008 · 51/20

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗