Меню
Идёт набор NCT04518761

Predictive Modelling of the Intraoperative Train-of-Four (TOF) Ratio

— Наблюдательное Analyse Neuromuscular Monitoring for Developing a Model to Predict TOF Ratio During Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Elective surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Analyse Neuromuscular Monitoring for Developing a Model to Predict TOF Ratio During Anesthesia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Neuromuscular Blocking Agents (NMBAs) are routinely administered to patients in a multiplicity o anaesthetic settings in order to paralyze and impede (re)active muscular contraction. The availability of monitoring devices allowing an accurate measurement fo the degree of neuromuscular block during anesthesia has raised the standards for a proper evidence-based use of NMBAs. For this purpose, one of the most widely used methods is the Train of Four (TOF): transcutaneous application of a series of 4 square-wave supra-maximal electrical stimuli over the course of a nerve of choice (most commonly the ulnar nerve). These are applied at a frequency of 2Hz, and each with a duration of 0.2ms. These stimuli elicit a motor response on the adductor pollicis muscle, which on its turn dictates the adduction of the thumb. The acceleration of this movement can be followed by means of an uni/multi-directional accelerometer attached to the thumb. The ratio of the acceleration of the 4th and 1st elicited contractions is called the TOF-Ratio - a clinically and scientifically established method of assessing neuromuscular block recovery. A value of 1 translates a full recovery of the muscular function of a patient. In modern Anesthesia, the bar for deeming a recovery as adequate has been set at a minimum of a TOF-ratio of \>0.9, with some authors advocating a ratio of 1 as the only acceptable and complications avoiding result.

Вмешательства

  • Процедура Elective surgery
    Any patient who needs to undergo an elective surgery.

Первичные конечные точки

  • TOF-ratio [Срок оценки: 1 day]
Вторичные конечные точки (1)
  • TOF-count [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (18 years old and above) receiving General Anesthesia for noncardiac surgery requiring the use of a neuromuscular blocking agent.
  • Administration of General Anesthesia by means of Total Intravenous Anesthesia technique.
  • Use of Rocuronium as a neuromuscular blocking agent.

Критерии исключения

  • Use of different types of neuromuscular blocking agents for the same patient within the same surgical procedure
  • Known Neuromuscular diseases/syndromes judged to condition accurate neuromuscular monitoring.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Бельгия · 2 центра
  • UZ Brussel — Jette
  • AZ Sint Jan — Bruges

Публикации

  • Verdonck M, Carvalho H, Fuchs-Buder T, Brull SJ, Poelaert J. Machine learning based analysis and detection of trend outliers for electromyographic neuromuscular monitoring. J Clin Monit Comput. 2024 Oct;38(5):1163-1173. doi: 10.1007/s10877-024-01141-6. Epub 2024 Apr 4. PMID 38573367
  • Carvalho H, Verdonck M, Eleveld DJ, Ramirez D, D'Haese J, Flamee P, Geerts L, Wylleman J, Cools W, Barbe K, Struys MMRF, Poelaert J. Neuromuscular end-point predictive capability of published rocuronium pharmacokinetic/pharmacodynamic models: An observational trial. J Clin Anesth. 2023 Nov;90:111225. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111225. Epub 2023 Aug 3. PMID 37542918

Идентификаторы

NCT: NCT04518761 · TOFPROS02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗